4月6日,仙琚制藥發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到國家藥監局下發(fā)的地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價(jià)受理通知書(shū)。
據悉,地塞米松磷酸鈉注射液最早由MERCK公司研發(fā),1959年經(jīng)FDA批準上市。地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
公告顯示,仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液1ml:2mg和1ml:5mg的批準文號分別為:國藥準字 H33021095、國藥準字 H33020827,目前產(chǎn)品執行標準《中國藥典》2020年版二部。
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