2021年4月1日，CSOFT華也生命科學(xué)將市場(chǎng)研究和業(yè)務(wù)發(fā)展中心設立在上海，為華東地區醫藥企業(yè)日益增長(cháng)的溝通需求提供進(jìn)一步支持。這是CSOFT華也生命科學(xué)自去年在深圳坪山落戶(hù)后的又一次擴張。
作為醫學(xué)翻譯和市場(chǎng)準入咨詢(xún)領(lǐng)域的領(lǐng)導者，CSOFT華也生命科學(xué)致力于為醫療產(chǎn)品生命周期的所有階段（從臨床前到上市后）提供端對端的本地化服務(wù)，包括市場(chǎng)準入咨詢(xún)、醫學(xué)寫(xiě)作以及CTD/eCTD提交等。CSOFT華也生命科學(xué)的運營(yíng)符合ISO 17100標準，并通過(guò)了ISO 9001和ISO 13485認證，能確保所有的解決方案都符合全球監管部門(mén)提交文件的嚴格要求。
CSOFT華也生命科學(xué)在滬新辦公室位于靜安嘉里中心3座，距離上海生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)基地張江開(kāi)發(fā)區直線(xiàn)距離僅為15公里，園區內有600多家生命科學(xué)企業(yè)，年創(chuàng )收約130億美元，占上海醫藥行業(yè)總量的30.4%。在全球醫療技術(shù)競爭日益激烈的環(huán)境下，中國目前形成的環(huán)渤海、長(cháng)三角和粵港澳大灣區三大生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群正是推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)互助互補，蓬勃發(fā)展的重要戰略布局。
全球排名前10位的制藥企業(yè)中有8家位于張江和蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，再加上眾多專(zhuān)注于藥物研究和臨床試驗的中國創(chuàng )新型生物技術(shù)公司，CSOFT華也生命科學(xué)的創(chuàng )始人兼首席執行官葉雪泥女士表示，該地區是“創(chuàng )新與合作的理想地點(diǎn)”。
此次擴張將進(jìn)一步推進(jìn)CSOFT華也生命科學(xué)與阿斯利康、諾華、輝瑞、禮來(lái)、羅氏、安進(jìn)和強生等在內的全球制藥集團合作，同時(shí)也能為業(yè)務(wù)增長(cháng)期間的人才庫增添新的力量。
另外，CSOFT華也生命科學(xué)將參加于美國東部時(shí)間4月9日上午11點(diǎn)由Xtalks主辦的關(guān)于2021年歐盟MDR生效后監管變化的網(wǎng)絡(luò )研討會(huì )，屆時(shí)將通過(guò)《亞洲醫療設備市場(chǎng)概述和監管環(huán)境》白皮書(shū)，對歐盟新指令下監管領(lǐng)域的跨境準入條件進(jìn)行詳細解讀。此后，CSOFT華也生命科學(xué)在上海的市場(chǎng)研究和業(yè)務(wù)發(fā)展中心將為華東地區的生物醫藥企業(yè)提供全面的市場(chǎng)準入解決方案，進(jìn)一步促進(jìn)全球和區域業(yè)務(wù)發(fā)展。
“到目前為止，CSOFT華也生命科學(xué)2021年第一季度的業(yè)務(wù)活動(dòng)大約是預期的兩倍，為了支持客戶(hù)的增長(cháng)，接下來(lái)我們將會(huì )把團隊建設作為工作的重點(diǎn)之一。”CSOFT華也國際全球運營(yíng)與戰略合作伙伴關(guān)系副總裁Diego Leva說(shuō)。“上海作為一個(gè)國際化大都市，匯聚了全中國各類(lèi)優(yōu)秀人才，能讓我們建立起一個(gè)專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)團隊。”
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