4月7日,麗珠醫藥發(fā)布公告稱(chēng),近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球歷經(jīng)6年研發(fā),是麗珠醫藥自主開(kāi)發(fā)的高端長(cháng)效微球制劑,首次提交臨床試驗申請獲得受理的時(shí)間為2021年01月20日(受理號:CXHL2100048)。
公告顯示,本產(chǎn)品是每三月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑,適應癥為局部晚期或轉移性前列腺癌的治療。相比普通曲普瑞林注射劑,具有起效時(shí)間長(cháng),減少用藥次數特點(diǎn),可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。
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