近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線(xiàn)在研藥物BI425809 用于治療**分裂癥患者認知障礙（CIAS）III期臨床試驗獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，這也是目前首 個(gè)在國內獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國際多中心臨床試驗。該試驗的開(kāi)展有望推進(jìn)公司在**神經(jīng)領(lǐng)域的發(fā)展，進(jìn)一步充實(shí)公司中樞神經(jīng)產(chǎn)品管線(xiàn)，并為這個(gè)有著(zhù)高度未滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域帶去全新的治療選擇。
據世界衛生組織報告，**分裂癥全球發(fā)病率約為1%，其中80%以上患者存在不同程度的認知障礙。認知障礙是**分裂癥的核心癥狀之一，但是卻極易被人們所忽略。認知障礙出現早，持續時(shí)間長(cháng)，涉及思維、注意、記憶和執行等方面，嚴重影響患者的社會(huì )功能和生活質(zhì)量。然而針對**分裂癥認知障礙，目前尚無(wú)任何治療藥物，在研藥物也極其有限。目前認為，N-甲基-D-天冬氨酸受體（NMDA-R）功能低下是**分裂癥認知障礙的原因。勃林格殷格翰研發(fā)的BI425809是一款甘氨酸轉運體1（GlyT1）抑制劑，通過(guò)抑制NMDA-R的功能減退起到治療作用，從而改善**分裂癥認知障礙。今年二月，BI425809積極的II期臨床研究數據已發(fā)表于權威雜志《柳葉刀**病學(xué)子刊》。目前BI425809正在開(kāi)展全球III期臨床試驗，中國同步參與其中。
勃林格殷格翰大中華區醫學(xué)和臨床研發(fā)負責人張維博士表示：“勃林格殷格翰在中樞神經(jīng)系統治療領(lǐng)域有著(zhù)豐富的研發(fā)經(jīng)驗，該在研產(chǎn)品開(kāi)啟了公司在**神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域的新時(shí)代，其III期臨床試驗在中國獲批開(kāi)展不僅對我們公司是一個(gè)重要的里程碑，同時(shí)對我們服務(wù)的患者也至關(guān)重要。相信隨著(zhù)臨床試驗的進(jìn)一步開(kāi)展，我們向給患者帶來(lái)該創(chuàng )新產(chǎn)品從而讓他們能更健康地生活又邁進(jìn)了堅實(shí)的一步！”
勃林格殷格翰中樞神經(jīng)系統產(chǎn)品管線(xiàn)正擴展到許多**神經(jīng)疾病，例如**分裂癥、抑郁癥和邊緣人格障礙。作為對研發(fā)管線(xiàn)的一種補充，勃林格殷格翰還在利用數字化技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的機遇，并將其納入為臨床試驗的一部分。
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