百濟神州今日公布，一項旨在評估百悅澤®（澤布替尼）對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎（“新冠肺炎”）且需非機械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗未達到無(wú)呼吸衰竭生存或吸氧天數減少的并列主要有效性終點(diǎn)。百悅澤®在該試驗中未出現新的安全警示。
百濟神州血液學(xué)首席醫學(xué)官黃蔚娟表示：“通過(guò)百濟神州團隊和我們的研究合作伙伴的努力，我們得以進(jìn)一步了解BTK抑制劑針對新冠病毒的潛力，我也為此感到驕傲。盡管這項2期臨床試驗的結果不盡如人意，但為評估百悅澤®能否為全球抗擊新冠肺炎做貢獻而啟動(dòng)該項臨床試驗的速度之快令人欣慰。百濟神州的使命自始至終都是在嚴謹的科學(xué)指導下以及在精心設計和開(kāi)展的試驗中尋找幫助全球患者的療法。”
百濟神州預計將在未來(lái)以科學(xué)報告或學(xué)術(shù)論文的形式遞交相關(guān)數據。
關(guān)于百悅澤®用于治療新冠肺炎患者的BGB-3111-219臨床試驗
2020年5月，百濟神州在美國啟動(dòng)一項2期臨床試驗（NCT04382586）患者入組，旨在評估百悅澤®用于治療出現呼吸窘迫的新冠肺炎患者。
該試驗共入組67例需要輔助供氧或機械通氣的新冠肺炎患者，旨在快速評估百悅澤®用于治療出現呼吸窘迫新冠肺炎的住院患者是否有效。非機械通氣患者被隨機至接受28天劑量為每次320 mg、每日一次、的百悅澤®治療輔以維持療法，或安慰劑加維持療法。另一試驗隊列共有四例需要機械通氣的患者，接受了百悅澤®聯(lián)合維持療法。該試驗的并列主要終點(diǎn)為患者在接受治療第28天時(shí)實(shí)現無(wú)呼吸衰竭存活，以及在隨機隊列中吸氧減少的天數。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
