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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 強生新冠**也被曝引發(fā)血栓!美國FDA與歐洲EMA介入調查

強生新冠**也被曝引發(fā)血栓!美國FDA與歐洲EMA介入調查

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-13
當地時(shí)間4月10日,據美國哥倫比亞廣播公司(CBS)報道,美國佐治亞州8人注射強生新冠**后產(chǎn)生不良反應,該州宣布成為第3個(gè)暫時(shí)關(guān)閉強生**接種站點(diǎn)的州。

       當地時(shí)間4月10日,據美國哥倫比亞廣播公司(CBS)報道,美國佐治亞州8人注射強生新冠**后產(chǎn)生不良反應,該州宣布成為第3個(gè)暫時(shí)關(guān)閉強生**接種站點(diǎn)的州。

       而在此之前,當地時(shí)間9日,歐洲藥品管理局(EMA)表示,在注射強生**的群體之中發(fā)現了罕見(jiàn)但“嚴重”的血凝塊病例。該機構了解到4例在接種強生**后發(fā)生嚴重血栓的病例,包括1例死亡病例。

       目前,EMA正在審查接種強生**后出現的血栓案例,尚不清楚強生**與血栓問(wèn)題之間有無(wú)聯(lián)系。這也是繼阿斯利康**之后,歐洲藥管局對第二款新冠**審查其接種后出現血栓癥狀。

       當然不僅僅是歐洲監管機構密切關(guān)注著(zhù)強生**的安全性,FDA也是如此。

       FDA發(fā)言人當地時(shí)間周五(9日)晚些時(shí)候表示,FDA注意到在美國發(fā)生嚴重血栓栓塞事件的相關(guān)報道,尚未發(fā)現與**接種有因果關(guān)系。FDA表示正在繼續對報告進(jìn)行調查。

       據悉,強生**目前僅在美國緊急使用。上個(gè)月,歐洲監管機構批準了該**在整個(gè)歐盟范圍內的使用,但尚未開(kāi)始推廣。

       參考來(lái)源:FDA joins Europe in probing rare blood clots after Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine

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