4月14日，據外媒報道，GSK宣布已決定取消feladilimab (GSK3359609)的兩項中期試驗。 Feladilimab是一種誘導性T細胞共刺激因子(ICOS)激動(dòng)劑抗體，在T細胞的增殖、生存和識別外來(lái)抗原功能方面有重要作用。它能夠在激活I(lǐng)COS受體的同時(shí)不導致細胞衰竭，從而可能幫助進(jìn)一步激活T細胞的免疫反應，提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑的療效。
根據獨立數據監測委員會(huì )的建議，GSK在INDUCE-3試驗中終止了治療，這項隨機，雙盲，適應性試驗與Keytruda聯(lián)合用于晚期或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。此外，GSK還決定停止INDUCE-4 II期臨床試驗，這也是一項關(guān)于feladilimab聯(lián)合Keytruda化療的研究。
在之前已公布的INDUCE-1研究中，feladilimab聯(lián)合PD-1腫瘤免疫療法Pembrolizumab在既往未接受過(guò)PD-1/L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑(PD-1/L1初治)的頭頸部鱗狀細胞癌患者中展現非常有潛力的抗腫瘤活性。在接受聯(lián)合治療的34例可評估患者中，總緩解率(ORR)為24%(n=8，95%CI:11-58.7);緩解表現持久，所有應答患者緩解持續時(shí)間≥6個(gè)月(中位時(shí)間未達到;95%CI:4.2個(gè)月-NR);中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.6個(gè)月(95%CI:2.4-7.4)。在21例已知PD-L1表達數據的患者中，大多數應答者和疾病穩定患者的PD-L1評分<20。
此外，研究還表明，feladilimab單藥療法在既往已接受過(guò)PD1-1/L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療(PD-1/L1經(jīng)治)的頭頸部鱗狀細胞癌患者中具有抗腫瘤活性。在16例可評估患者中，總緩解率(ORR)為6%(n=1,95%CI:0.2-30.2)。
這次受挫并不令人意外，因為去年秋天，Jounce公司vopratelimab在中期試驗中也遭遇了失敗。在該研究中，用ipilimumab誘導ICOS hi CD4 T細胞，然后給予vopratelima，目的是增加ICOS hi CD4 T細胞的增殖和擴展，這與ICONIC試驗中單藥vopratelima或與PD-1抑制劑聯(lián)用時(shí)的持久臨床益處有關(guān)。然而，vopratelima聯(lián)合Ipilimumab在PD-(L)1治療后非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的早期評估數據表明，該試驗不符合預先設定的繼續入組臨時(shí)標準。
GSK表示將對所有數據進(jìn)行評估，以評估對feladilimab整體臨床開(kāi)發(fā)計劃的影響。這聽(tīng)起來(lái)不太有希望。對于GSK 2021年來(lái)說(shuō)，這是一項目特別艱難的挫折，因為GSK首席執行官Emma Walmsley和首席科學(xué)官Hal Barron承諾，今年將提供有力的證據，證明這條研發(fā)管線(xiàn)的好轉。
參考來(lái)源：
1.GlaxoSmithKline scraps two key mid-stage trials for their ICOS drug in the latest setback for the field
2.GSK presents new data showing promising anti-tumour activity with GSK3359609, an ICOS receptor agonist, in combination with pembrolizumab in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)
3.Three Biotechs Shutter Clinical Programs After Futility Analysis or Failed Trials
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