4月14日，甘李藥業(yè)公布2020年度業(yè)績(jì)，這是其上市以后的首份成績(jì)單。
報告顯示，甘李藥業(yè)2020年度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入33.62億元，同比增長(cháng)16.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.31億元，同比增長(cháng)5.43%。對比發(fā)現，其營(yíng)收和凈利潤增速較去年均明顯下滑。2019年，甘李藥業(yè)營(yíng)收和凈利潤增速分別為21.26%、24.98%。
甘李藥業(yè)于2020年6月登陸科創(chuàng )板。作為第三代胰島素龍頭，上市后連續13日漲停，盤(pán)中最高股價(jià)達286.18元/股，市值破千億。但是截至4月15日收盤(pán)，甘李藥業(yè)股價(jià)為125.25元/股。
據財報顯示，甘李藥業(yè)2020年營(yíng)業(yè)收入中，胰島素類(lèi)似物占比高達98.07%，毛利率達91.60%，與上年相比，收入增長(cháng)18.14%。
鑒于極高的毛利率，甘李藥業(yè)也被稱(chēng)為“胰島素中的茅臺”。目前，國內胰島素市場(chǎng)集中度較高，主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等占據。而作為主力產(chǎn)品的胰島素在給甘李藥業(yè)帶來(lái)可觀(guān)收入的同時(shí)，也為其埋下了品種單一的隱患。
2021年3月5日，國家醫保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開(kāi)藥品集中采購工作會(huì )議，議題之一便是開(kāi)展專(zhuān)項藥品帶量采購，第一批試水品種為胰島素。
而觀(guān)察甘李藥業(yè)2017年-2020年報告發(fā)現，其胰島素制劑銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為96.45%、98.35%、95.10%、98.07%。
過(guò)度依賴(lài)單一品種之下，帶量采購一旦啟動(dòng)，甘李藥業(yè)業(yè)績(jì)或將受到巨大影響。
除了集采的威脅，競爭對手帶來(lái)的壓力同樣不容小覷。
數據顯示，禮來(lái)、諾和諾德以及賽諾菲三家跨國藥企壟斷了全球80%以上的胰島素市場(chǎng)。本土企業(yè)方面，競爭對手通化東寶的首 個(gè)三代胰島素——甘精胰島素于2019年12月獲得國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，并于2020年2月投放市場(chǎng)，開(kāi)始與甘李藥業(yè)“長(cháng)秀霖”競爭。
對此，甘李藥業(yè)也曾在招股書(shū)中做過(guò)如下風(fēng)險提示：一旦由于替代產(chǎn)品的出現導致市場(chǎng)對胰島素制劑的需求大幅減少，或者由于競爭對手類(lèi)似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品的推出導致公司現有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失，或者由于發(fā)生醫療責任事故，導致發(fā)行人主要產(chǎn)品銷(xiāo)售受限，都將對發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大不利影響，可能導致發(fā)行人業(yè)績(jì)大幅波動(dòng)。
甘李藥業(yè)似乎早就意識到了問(wèn)題的存在，因此幾年前便開(kāi)始謀求“出海”。
2018年12月18日，甘李藥業(yè)與山德士簽署商業(yè)和供貨協(xié)議。協(xié)議約定，在合同期限內甘李藥業(yè)授予山德士在美國、加拿大、歐洲等特定區域內排他性獲得重組甘精胰島素注射液、重組賴(lài)脯胰島素注射液及門(mén)冬胰島素的銷(xiāo)售權。2020年報顯示，該項目的特許經(jīng)營(yíng)權前期服務(wù)收入為2,754.02萬(wàn)元，國際業(yè)務(wù)（主要包括原料藥、制劑、醫療器械等）實(shí)現銷(xiāo)售收入6,527.21萬(wàn)元，較上年增長(cháng)50.88%。
此外，2020年8月，甘李藥業(yè)秀霖針獲得美國FDA醫療器械注冊批準。年報顯示，其甘精、門(mén)冬、賴(lài)脯三款胰島素在歐美注冊臨床研究項目仍在推進(jìn)，目前正在準備美國上市申報。不過(guò)，歐美胰島素市場(chǎng)也逐漸飽和，甘李藥業(yè)想要分羹，前景難料。
與甘李藥業(yè)策略不同，通化東寶在諸多壓力下選擇了進(jìn)軍創(chuàng )新藥。2020年11月23日，通化東寶公告稱(chēng)，其申報的超速效賴(lài)脯胰島素注射液獲批臨床，2021年3月6日通化東寶又與藥明康德簽署戰略合作備忘錄，以及三個(gè)在糖尿病治療領(lǐng)域創(chuàng )新性一類(lèi)新藥項目合同。
無(wú)論是“出海”還是布局創(chuàng )新藥，都足以看出，企業(yè)的生存環(huán)境越來(lái)越艱難。
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