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強生&阿斯利康COVID-19**:美國暫停接種 歐盟將不再續簽

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作者:newborn&六七  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-19
近日,美國疾病控制和預防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現了6例“罕見(jiàn)而嚴重”的血栓病例,這似乎與強生的COVID-19**有關(guān)。

       繼阿斯利康COVID-19**之后,強生COVID-19**也沒(méi)能逃過(guò)“暫停接種”的命運。

       近日,美國疾病控制和預防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現了6例“罕見(jiàn)而嚴重”的血栓病例,這似乎與強生的COVID-19**有關(guān)。出于謹慎,建議暫停強生COVID-19**接種。

       根據聯(lián)合聲明,強生**在美國接種人群已超過(guò)680萬(wàn)人。截至目前,已發(fā)現的6例血栓病例均為18-48歲女性,這6例患者中觀(guān)察到腦靜脈竇血栓形成(CVST)以及低水平血小板(血小板減少),癥狀在接種**后6-13天出現。聯(lián)合聲明指出,治療CVST不同于治療典型的血栓。典型血栓可以用抗凝劑肝素治療,但在CVST情況下,“肝素可能是危險的,需要給予替代治療選擇”。

       值得一提的是,4月13日,根據美國CDC免疫實(shí)踐咨詢(xún)委員會(huì )(ACIP)會(huì )議討論結果,強生已作出決定,主動(dòng)推遲**在歐洲的推廣,并暫停所有臨床試驗的**接種。

       此前,阿斯利康COVID-19**也因罕見(jiàn)血栓事件被叫停。根據《科學(xué)》雜志上一篇文章的最新數據顯示,歐洲3400萬(wàn)**接種者中已報道至少222例疑似病例,其中30多人死亡。盡管歐盟委員會(huì )已完成了后續安全性審查,認為**益處大于風(fēng)險,但仍有多個(gè)國家暫?;蛳拗?*接種,丹麥更是宣布完全停止接種該**。

       當地時(shí)間14日,丹麥方面稱(chēng),阿斯利康血栓事件的調查結果“顯示出真實(shí)而嚴重的副作用”,因此決定完全停止使用這款**。阿斯利康方面則表示,尊重丹麥的選擇,并將繼續向其提供數據,為將來(lái)的決策提供依據。

       路透社稱(chēng),丹麥是第一個(gè)完全停止使用阿斯利康**的國家。

       但是阿斯利康方面,一直在努力掙扎,以實(shí)現最初簽訂的交付目標。

       歐盟不再續簽采購合同,轉而求助輝瑞

       阿斯利康和強生COVID-19**均為腺病毒**。而由于血栓事件以及交付延遲,歐洲方面正在尋找2022年的**供應。意大利《新聞報》(La Stampa)周三援引意大利衛生部一位匿名消息人士的話(huà)稱(chēng),歐盟委員會(huì )已選擇在年底到期后,不再與阿斯利康和強生續簽**合同。目前,強生和阿斯利康均沒(méi)有對此報道置評。

       報道稱(chēng),阿斯利康最初承諾在2021年第一季度向歐盟交付9000萬(wàn)劑,但1月份卻將目標削減至了3100萬(wàn),引發(fā)公司與布魯塞爾官員之間的激烈爭吵。最終,該公司表示將努力動(dòng)交付4000萬(wàn)劑,但在3月中旬,又將數量撥回到3000萬(wàn)劑。在上個(gè)月的供應更新中,阿斯利康表示,上半年將向歐洲交付1億劑,比此前目標3億劑量減少三分之二。

       強生方面,則在3月初就告知歐洲官員,實(shí)現第二季度交貨目標“壓力重重”。根據路透社的消息,強生“承諾從第二季度開(kāi)始,于2021年向歐盟交付2億劑**。”據當時(shí)報道稱(chēng),強生可能仍能達到這一目標。而現在,強生卻主動(dòng)宣布推遲**在歐洲推廣。路透社周二報道稱(chēng),歐盟委員會(huì )已要求強生就其“完全始料未及”的延遲交付做出答復。

       據La Stampa報道,對于歐洲來(lái)說(shuō),歐盟現在可能會(huì )在很大程度上依賴(lài)輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**。

       路透社上周援引一位歐盟官員的話(huà)稱(chēng),目前正在尋求成員國的批準,以確保輝瑞/BioNTech在2022年和2023年的交付劑量達到18億劑,其中大約一半的劑量是可選的。與此同時(shí),該公司的mRNA**Comirnaty的價(jià)格也在上漲。

       據《今周刊》(Business Today)報道稱(chēng),保加利亞總理Boyko Borissov周日表示,歐盟正在就輝瑞新合同進(jìn)行談判,價(jià)格為每劑19.50歐元(23.22美元)。該**最初的價(jià)格是每劑12歐元,后來(lái)漲到了15.5歐元。

       康希諾股價(jià)應聲下跌,公司緊急回應

       國內方面,由于和阿斯利康、強生一樣同屬腺病毒載體**,14日,康希諾A+H股齊跳水,A股一度跌超13%,H股跌超17%。

       對此,14日,康希諾在港交所緊急公告:本公司注意到部分媒體有關(guān)接種阿斯利康新冠**和強生新冠**后個(gè)人出現罕見(jiàn)和嚴重血栓病例有關(guān)的報導。本公司與阿斯利康新冠**所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠**所使用的26型腺病毒載體不同。截至本公告日,接種重組新型冠狀病毒**Ad5-nCoV的約百萬(wàn)人中未收到與血栓相關(guān)的嚴重不良事件的報告。

       不過(guò),2011年9月,哈爾濱醫科大學(xué)附屬第一醫院于修楠等研究者在《現代檢驗醫學(xué)雜志》上刊發(fā)《5型腺病毒載體與血小板減少的研究進(jìn)展》一文,其中提到,血小板減少癥是高劑量全身應用以腺病毒為載體進(jìn)行基因治療帶菌者后產(chǎn)生的一個(gè)主要副作用。腺病毒可以與血小板上的CAR受體結合,也可與血小板上的整合素受體結合。“最近的研究發(fā)現腺病毒可能會(huì )引起活化血小板。腺病毒誘導的血小板減少癥被認為是劑量依賴(lài)性的,有飽和性與可逆性,這與配體-受體機制是一致的,關(guān)于這一機制存在多種觀(guān)點(diǎn)。”

       但是,這些研究是基于高劑量全身治療性應用的結果,而康希諾**究竟表現如何,或許有待更進(jìn)一步的觀(guān)察和研究。

       康希諾聲明發(fā)出后不久,其股價(jià)跌幅開(kāi)始收窄。截至今日下午收盤(pán),康希諾A股近3日累計下跌8.36%,報收348.33元,H股近3日累計下跌14.39%,報收267.8元/股。

       參考來(lái)源:

       CDC, FDA Recommend Pausing J&J COVID-19 Vaccine Rollout Over Blood Clots

       華夏時(shí)報:海外新冠**“血栓門(mén)”愈演愈烈:繼阿斯利康之后,強生**被緊急叫停,康希諾股價(jià)受波及

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