4月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到枸櫞酸托法替布片獲得藥品注冊證書(shū)。
枸櫞酸托法替布片適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。海正藥業(yè)枸櫞酸托法替布片按新4類(lèi)獲得國家藥監局批準上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。
枸櫞酸托法替布（Tofacitinib citrate）由輝瑞公司開(kāi)發(fā)，于2012年11月6日獲得美國FDA批準上市，商品名為 XELJANZ®。枸櫞酸托法替布片國內生產(chǎn)廠(chǎng)商主要有齊魯制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。經(jīng)查詢(xún) IMS 數據庫，枸櫞酸托法替布片 2019 年全球銷(xiāo)售額約為307920.45萬(wàn)美元，其中國內銷(xiāo)售額約為980.00萬(wàn)美元；2020年全球銷(xiāo)售額約為 358438.44萬(wàn)美元，其中國內銷(xiāo)售額約為1824.44萬(wàn)美元。
2019年1月15日，國家藥監局受理了公司向其遞交的枸櫞酸托法替布片藥品注冊申請。截至目前，海正藥業(yè)在該藥品研發(fā)項目已投入1947萬(wàn)元人民幣左右。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
