2021年4月15日，開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布，正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書(shū)，同意基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術(shù)開(kāi)發(fā)的靶向新型雄激素受體(AR)的GT20029（酊/凝膠）開(kāi)展臨床試驗，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療。這是全球首 個(gè)外用AR-PROTAC，同時(shí)也是首 款進(jìn)入臨床的外用PROTAC化合物。
全身和局部雄激素受體通路過(guò)度活化是雄激素性脫發(fā)和痤瘡發(fā)病過(guò)程中的重要環(huán)節。GT20029通過(guò)降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷雄激素受體的信號通路和其生理功能。
GT20029在臨床前研究中顯示出的有效性?xún)?yōu)于其他小分子AR抑制劑，且不會(huì )引起過(guò)度藥物蓄積及明顯的副作用。在達到療效的同時(shí)，GT20029還能夠有效避免全身接觸藥物，以減少或避免口服雄激素信號通路抑制劑的副作用。與現有的口服抗雄激素療法相比，GT20029的優(yōu)勢為見(jiàn)效快且副作用較少，并為雄激素性脫發(fā)及痤瘡患者提供更多臨床選擇。
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