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澤璟制藥鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲美國FDA批準

熱門(mén)推薦: FDA 澤璟制藥 鹽酸杰克替尼片
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-26
4月25日,澤璟制藥發(fā)布公告稱(chēng),近日,其在研產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲得美國FDA批準,用于治療中、高危骨髓纖維化。

       4月25日,澤璟制藥發(fā)布公告稱(chēng),近日,其在研產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲得美國FDA批準,用于治療中、高危骨髓纖維化。

       鹽酸杰克替尼片是澤璟制藥自主研發(fā)的小分子JAK激酶抑制劑新藥,屬于1類(lèi)新藥,澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權。鹽酸杰克替尼可抑制非受體酪氨酸Janus相關(guān)激酶JAK1、JAK2和JAK3。鹽酸杰克替尼能有效的抑制JAK信號通路的激活,抑制轉錄激活因子(STAT)磷酸化,從而抑制STAT調節的下游基因表達。

       鹽酸杰克替尼片在國內首次提交臨床試驗申請獲得受理的時(shí)間是2016年3月。鹽酸杰克替尼片已經(jīng)在國內開(kāi)展的臨床研究包括:中、高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、重癥斑禿、特發(fā)性肺纖維化、強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病、中重度特應性皮炎等。

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