醫藥研發(fā)投入大，周期長(cháng)，風(fēng)險高，如何判斷一家制藥公司未來(lái)的潛力？創(chuàng )新研發(fā)與臨床轉化能力或是評價(jià)的重要依據。

       日前，英國醫藥咨詢(xún)公司IDEA Pharma發(fā)布2021年醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數排行榜，百濟神州首 次上榜，分別位列第27位和第5位，是唯一上榜的中國制藥企業(yè)。恒瑞醫藥繼2020年上榜后，今年無(wú)緣榜單。

       IDEA Pharma發(fā)布的醫藥創(chuàng )新指數（Pharmaceutical Innovation Index），主要是關(guān)注公司爭取一種療法通過(guò)監管批準的全流程時(shí)間。醫藥發(fā)明指數（Pharmaceutical Invention Index）著(zhù)眼于制藥企業(yè)研發(fā)管線(xiàn)的廣度和深度，以及研發(fā)管線(xiàn)中在研療法的新穎性。

       禮來(lái)重回醫藥創(chuàng )新指數榜首  BMS奪得醫藥發(fā)明指數冠軍

       禮來(lái)

       如果你有一個(gè)處于早期的分子，交給哪一家企業(yè)能更好地利用它？根據IDEA Pharma的最新評估，是禮來(lái)公司。

       在2021年的醫藥創(chuàng )新指數榜單中，禮來(lái)公司上升4位，榮登榜首。排名上升主要是由于大量積極的臨床結果以及穩健的財務(wù)數據。禮來(lái)公司2020年營(yíng)收近246億美元，較上年增長(cháng)了10%，其中最大的營(yíng)收來(lái)源是糖尿病藥物Jardiance和Trulicity。2020年，禮來(lái)研發(fā)投入60.8億美元，同比增長(cháng)了9%，但研發(fā)投入銷(xiāo)售占比從2019年的25.1%降至24.8%。

       今年，禮來(lái)最有潛力的重磅藥物或許是偏頭痛藥物Emgalality，該藥物推出了關(guān)鍵的差異化數據，成為同類(lèi)藥物中首 個(gè)證明可以減輕發(fā)作性和慢性偏頭痛患者總疼痛負擔的藥物。

       此外，禮來(lái)另一大潛力藥物雙重GIP/GLP-1激動(dòng)劑tirzepatide在多項３期臨床試驗結果積極，tirzepatide在多項指標上擊敗了諾和諾德的司美格魯肽，該藥有望成為其GLP-1激動(dòng)劑度拉魯肽的繼任者。禮來(lái)的阿爾茨海默病抗體療法donanemab在2期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)

       百時(shí)美施貴寶

       今年，百時(shí)美施貴寶（BMS)在醫藥創(chuàng )新指數榜單中名列榜首。這在很大程度上歸因于BMS通過(guò)收購Celgene大幅擴大了其產(chǎn)品線(xiàn)。通過(guò)這次收購，BMS獲得了潛在重磅 炸 彈多發(fā)性硬化癥藥物ozanimod，該藥在去年獲得了FDA的批準。

       而且BMS 2020年財務(wù)數據相當亮眼，營(yíng)收為425億美元，較上一年增長(cháng)63%。從產(chǎn)品來(lái)看，revlimd、Eliquis和Opdivo貢獻最多收入。BMS 2020年研發(fā)投入111.4億美元，較2019年增長(cháng)50億美元，研發(fā)投入銷(xiāo)售占比26％。BMS還在2020年報告了許多臨床“勝利”。

       隨著(zhù)BMS將其高潛力的藥物分子轉化為創(chuàng )新藥物，IDEA Pharma預計它在未來(lái)幾年的醫藥創(chuàng )新指數榜單排名將繼續上升。

       4家創(chuàng )新藥企首 次上榜！ 中國藥企僅百濟神州上榜

       值得關(guān)注的是，有4家創(chuàng )新藥企首 次入選醫藥創(chuàng )新指數榜單，包括Seagen（第4）、Inycte（第5）、Moderna（第20）和百濟神州（第27）。

       SEAGEN

       Seagen(西雅圖遺傳學(xué))公司首 次出現在醫藥創(chuàng )新指數榜單上即獲得第4的好成績(jì)，在醫藥發(fā)明指數排名中排名第22。Seagen公司在2020年實(shí)現了強勁的財務(wù)業(yè)績(jì)，總收入近22億美元，同比增長(cháng)137%。該公司有3種已上市的抗腫瘤產(chǎn)品，抗體藥物偶聯(lián)物Adcetris和Padcev，以及新近獲批的同類(lèi)最 佳TYK抑制劑Tukysa。此外，Seagen還有9個(gè)候選項目，其中2個(gè)處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段。

       INCYTE

       Incyte首 次上榜醫藥創(chuàng )新指數榜單，位列第五。2020年Incyte的總收入增長(cháng)了24%，主要歸功于其重磅 炸 彈藥JAK抑制劑Jakafi，該藥2020年收入近20億美元，并且還在快速增長(cháng)。2020年，Incyte公司Monjuvi聯(lián)合來(lái)那度胺獲FDA批準，用于治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。Pemazyre獲批用于治療先前已接受過(guò)治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

       另外，Incyte和禮來(lái)的另一種JAK抑制劑Olumiant在特應性皮炎患者中獲得了III期積極結果。

       Moderna

       自新冠疫情流行以來(lái)，mRNA**得到快速發(fā)展，其中Moderna的新冠**mRNA-1273已獲批上市，據預測，2021年該**銷(xiāo)售額將達140億美元。Moderna還在開(kāi)發(fā)針對新冠突變病毒株B.1.351的候選**mRNA-1273.351，以及多價(jià)**mRNA-1273.21。此外，Moderna還在開(kāi)發(fā)可在冷藏溫度下保持穩定的下一代新冠**。

       除了新冠**研發(fā)項目以外，Moderna公司已經(jīng)將14款mRNA候選**推進(jìn)到臨床開(kāi)發(fā)階段。其中，針對巨細胞病毒（CMV）的候選**mRNA-1647處于2期臨床開(kāi)發(fā)階段；針對呼吸道合胞病毒（RSV）的候選**mRNA-1345在1期臨床試驗的中期分析中也獲得積極結果。Moderna還在開(kāi)發(fā)針對流感病毒和HIV病毒的創(chuàng )新mRNA**，有望在今年啟動(dòng)臨床試驗。

       百濟神州

       百濟神州在今年首 次入選醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數排行榜，分別位列第27位和第5位。

       據公開(kāi)資料，百濟神州2020年研發(fā)投入總計12.9億美元（約合人民幣83億元），同比上年增長(cháng)39.11%，遠超恒瑞醫藥。截至目前，百濟神州已有2款（替雷利珠單抗和澤布替尼）自主研發(fā)的新藥和4款授權引進(jìn)的產(chǎn)品在售。此外，百濟神州還擁有35款早期臨床候選藥物，包括多款具有潛在差異化優(yōu)勢的抗腫瘤藥物，如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等，廣泛覆蓋全球前沿的藥物靶點(diǎn)或作用機制。其中TIGIT抗體預計將在2021年進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段。。

       結語(yǔ)

       在醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數榜單中，可以看出除了MNC藥企，還有一眾營(yíng)收較少的創(chuàng )新藥企入選榜單。醫藥創(chuàng )新指數榜單中排 名 第 一的是禮來(lái)，羅氏第二，但再往后就出現了一些較小的公司，再生元、Seagen、Inycte進(jìn)入前五。Seagen和Incyte都是首 次上榜的公司，再生元也是從第10名躍升到第三。

       為什么會(huì )有多家創(chuàng )新藥企上榜？因為該榜單不僅僅是考慮現有產(chǎn)品銷(xiāo)售情況，還考慮了新分子實(shí)體和生物制品的臨床研究情況。事實(shí)上，較小的創(chuàng )新藥企可能更具有創(chuàng )新性，成都賦智健康董事長(cháng)姜和博士曾說(shuō)到， 大公司在原創(chuàng )動(dòng)力方面往往是不夠的，而小公司可能只有研發(fā)創(chuàng )新或者以研發(fā)創(chuàng )新為主，否則就無(wú)法生存。IDEA Pharm指出，現在較小的公司比以往任何時(shí)候都更有能力將其產(chǎn)品帶給患者，而無(wú)需與MNC合作。

       企業(yè)只有注重價(jià)值創(chuàng )造與差異化，才能不斷前進(jìn)，而不是躺在以往的成就上止步不前。中國也有一批創(chuàng )新藥企正在迅速成長(cháng)，希望能走出中國制藥的創(chuàng )新之路。

       參考來(lái)源：2021 Innovation and Invention Index

       責任編輯：琉璃

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