昨日（4月21日），廣東省正式下發(fā)“《關(guān)于推動(dòng)藥品集團帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案》征求意見(jiàn)稿）（簡(jiǎn)稱(chēng)：《意見(jiàn)稿》）”，廣東大招一出，“嚇壞”企業(yè)一片，尤其是相關(guān)報道更是令人困惑，用了“首戰即決戰”，生怕企業(yè)不亂。
《意見(jiàn)稿》本身四平八穩，只是因為廣東醫藥市場(chǎng)體量巨大，再加上廣東遲遲未動(dòng)，大家期待程度自然會(huì )提升，筆者對此次意見(jiàn)稿進(jìn)行了簡(jiǎn)要解讀，供大家參考。
一、集采戰略目標。
原文：2025年實(shí)現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應采盡采。
解讀：這更像是廣東省級帶量采購的一個(gè)十四五規劃遠景目標，也就是說(shuō)，廣東的帶量采購至少要用五年左右的時(shí)間去完成，而且，這還是理論上的。
二、集采頻次及范圍。
原文（略減）：省醫保部門(mén)統籌開(kāi)展全省帶量采購，原則上每年不少于1次。加強對廣州、深圳兩個(gè)GPO的示范指導和統籌規劃。對基本醫保藥品目錄內同通用名同劑型（指醫保合并歸類(lèi)劑型）的藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見(jiàn)病藥品納入帶量采購。
解讀：一年至少一次，推進(jìn)得當，一年兩次是有可能的，畢竟廣東省平臺從2013年一直到2016年連續四年創(chuàng )下了每年競價(jià)12輪，一個(gè)月競價(jià)1輪的輝煌記錄，直到2017年才一年四輪。至于排序前80%的要求，很多醫藥人看到后驚呼自己的品種要被一網(wǎng)打盡，其實(shí)仔細看看7號文再到70號文，再仔細翻閱一下今年1月28日出臺的2號文，廣東帶量采購依據的政策并沒(méi)有發(fā)生變化，基本上完全是按照有關(guān)政策執行。
三、采購量。
原文（略減）：采購主體根據上年度使用量等因素報送首年采購需求量。采購平臺依據采購主體的首年采購需求量形成采購清單，組織實(shí)施省級集團帶量采購，在采購文件中將各產(chǎn)品的采購需求量公開(kāi)。采購主體依據中選結果再次對需求量確認，形成約定采購量并由醫保部門(mén)予以公布。公立醫療機構對藥品實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，原則上繼續采購中選產(chǎn)品。
解讀：這一點(diǎn)就很值得企業(yè)引起警覺(jué)了，按照慣例，采購量一出，大體數量基本就不改了。但廣東的做法是給了量，出了報價(jià)中標結果后，醫院對量再確認。這就形成了一個(gè)變數，如果醫院報的量是意有所指，但實(shí)際中選非意向中的廠(chǎng)牌，那么采購量再次進(jìn)行確認的過(guò)程會(huì )不會(huì )有新的變化？萬(wàn)一引發(fā)企業(yè)中了標再量?jì)r(jià)齊跌，豈不是雞飛蛋打？空歡喜一場(chǎng)？事情可能沒(méi)有筆者想得這么復雜，但把一切問(wèn)題窮盡，才是做好市場(chǎng)準入工作的基礎。
四、質(zhì)量分組及競價(jià)。
點(diǎn)評：由于原文較長(cháng)，這里就不摘錄了。筆者分析認為，意見(jiàn)稿基本沿襲2號文要求，分兩個(gè)競價(jià)組（過(guò)評及視同過(guò)評、原研、參比一組、非過(guò)評一組）。值得留意的是，意見(jiàn)稿將按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類(lèi)似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。對競爭不充分的，探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集團帶量采購。這將是1月28日2號文誕生以來(lái)，全國省級帶量采購第一個(gè)明確將臨床功效類(lèi)似合并競爭，第一個(gè)明確對適應癥或功能主治相似的競爭不充分藥品進(jìn)行合并采購的省份。這真是不搞則已，一搞，廣東就搞大的。誰(shuí)讓廣東的巨無(wú)霸式體量在這里呢。
五、梯度降價(jià)。
原文（略）：參照市場(chǎng)價(jià)格確定采購藥品最高有效申報價(jià)等入圍條件。企業(yè)自愿參與、自主報價(jià)。實(shí)施按需采購、梯度報價(jià)、多輪競價(jià)、以量激勵。
點(diǎn)評：一看梯度報價(jià)，筆者心中略沉了一下，誰(shuí)都知道梯度報價(jià)的危險系數有多大。先是武漢提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價(jià)幅度，用量超過(guò)50%先需在全國最 低 價(jià)基礎上降低20%，而達到降幅只是入圍的第一步，不僅最終最 低 價(jià)中選，還需根據占有量進(jìn)行梯度降價(jià)，且降價(jià)梯度不得小于5%。福建帶量采購也基本上按此思路，進(jìn)行了一個(gè)模式借鑒。如今，廣東又把梯度報價(jià)、多輪競價(jià)放在集團帶量采購的臺面上?？梢韵胂?，廣東未來(lái)的集團帶量采購，會(huì )有多么慘烈的降幅出現，畢竟，廣東的盤(pán)子，太大了。
總結
廣東省集采筆者總體感受如下：
1、前80％是國家要求，依據2號文而來(lái)。
2、帶量采購目錄一定會(huì )分批推進(jìn)，并且由省里統一操盤(pán)主導(并不是省平臺統一主導哦！)，而且廣東省一省三平臺，尤其是兩個(gè)GPO平臺運營(yíng)的現狀，廣東省一定會(huì )慎重權衡，進(jìn)行充分考慮。
3、在500目錄的背景下，50＋是底線(xiàn)思維。目前得知的是，帶量采購目錄并沒(méi)有形成，之前坊間傳出的一些版本，據說(shuō)有些企業(yè)反復去了解，結果目錄不僅沒(méi)有縮小反而有擴大的趨勢，這就是搬起石頭砸了自己的腳。沒(méi)進(jìn)帶量采購是好事，但進(jìn)了帶量采購也不一定是壞事，至少，帶量采購模式下，量穩定了，學(xué)術(shù)會(huì )、以及相關(guān)拜訪(fǎng)減少，銷(xiāo)售隊伍可精簡(jiǎn)...總之一句話(huà)，現在是敏感期，醫藥人還是要淡然一些，專(zhuān)業(yè)人做專(zhuān)業(yè)事，還是要多和從事市場(chǎng)準入的同行交流、切磋，才是正道。
責任編輯：三七
聲明：本文觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)，歡迎在留言區交流補充；如需轉載，請務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
