產(chǎn)品特點(diǎn)分析
阿莫西林是廣譜半合成的青霉素類(lèi)抗菌藥，屬于β-內酰胺類(lèi)抗生素，抗生素市場(chǎng)中β-內酰胺類(lèi)份額最大，阿莫西林由于其抗菌效果好，長(cháng)期作為臨床抗菌藥物，是目前臨床應用最多、應用范圍廣、療效可靠的抗生素品種之一，主要用于治療扁桃體炎、喉炎、肺炎、慢性支氣管炎、泌尿系統感染、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎、肝膽系統感染、敗血癥、傷寒、痢疾等。
阿莫西林的合成方法主要有化學(xué)合成法和酶法合成法，通用的化學(xué)合成法是在6－APA的6號位上引入側鏈，由于側鏈供體對羥基苯甘氨酸無(wú)法得到穩定存在的酰氯，所以，目前主要采用丹麥酸酐法，也是目前阿莫西林側鏈的主要生產(chǎn)方法，將對羥基苯甘氨酸與乙酰乙酸甲酯制備成對羥基苯甘氨酸鄧鹽，再與特戊酰氯或 氯 甲 酸 甲 酯混合制備成混酐?；焖狒c6－APA再經(jīng)過(guò)縮合、水解、結晶等工序得到阿莫西林。
產(chǎn)品市場(chǎng)規模分析
1 阿莫西林原料藥消耗規模
根據抽樣調查數據，整體上看全球市場(chǎng)阿莫西林原料藥消耗呈現緩慢增加態(tài)勢，2015-2019年5年CAGR=0.88%，至2019年消耗量達7232噸，同比增長(cháng)3.04%。在國內2016年9月，國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家發(fā)改委等14個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃(2016-2020年)》，“限抗令”升級，阿莫西林原料藥中國消耗量呈逐年下降趨勢，2019年達1039噸，同比下降3.09%。2015-2019年復合增長(cháng)率CAGR=-3.45%。
2 阿莫西林制劑全球銷(xiāo)售規模
根據抽樣調查數據，整體上看阿莫西林全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額整體呈現下降趨勢，2016年為分水嶺，2016年以前銷(xiāo)售額呈現增長(cháng)，之后呈現下滑趨勢，2014-2019復合增長(cháng)率CAGR=-2.53%，2019年銷(xiāo)售額達12.51億美元，同比降低2.59%；銷(xiāo)量整體上看，除2016年下降至112億片（粒），阿莫西林全球銷(xiāo)售量維持在144億片（粒）左右，2014-2019復合增長(cháng)率CAGR=1.29%。
3 阿莫西林制劑中國銷(xiāo)售規模
阿莫西林中國銷(xiāo)售量2015年32.99億片（粒），銷(xiāo)售額10.34億人民幣，2016年開(kāi)始“限抗令”的實(shí)施，導致2016年銷(xiāo)售量與銷(xiāo)售額下降，同比減少29.03%、8.43%；2017年由于合成阿莫西林重要中間體6-APA價(jià)格上浮的原因，2017年阿莫西林銷(xiāo)售量與銷(xiāo)售額短暫回升，之后2018-2019持續降低，2019年銷(xiāo)售量27.87億片（粒），銷(xiāo)售額9.26億人民幣；銷(xiāo)量與銷(xiāo)售額2014-2019復合增長(cháng)率（CAGR）-0.20%、0.83%。
總結
從市場(chǎng)規模及需求上來(lái)看，阿莫西林市場(chǎng)前景廣闊，其中全球市場(chǎng)方面阿莫西林原料藥消耗呈平穩發(fā)展態(tài)勢，2019年全球消耗量達到7232噸；在2016年9月，國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家發(fā)改委等14個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃(2016-2020年)》，“限抗令”升級的影響下，國內從原料藥到制劑的銷(xiāo)售市場(chǎng)都受到不同的沖擊和影響，整體呈下降趨勢，在2019年中國阿莫西林原料消耗達到1039噸，同比下降3.09%。
2017年由于合成阿莫西林重要中間體6-APA價(jià)格上浮的原因，2017年阿莫西林銷(xiāo)售額短暫回升，在2018-2019年保持平穩的狀態(tài)，在2019年阿莫西林中國制劑銷(xiāo)售額達到9.26億人民幣，銷(xiāo)售量達到27.87億片。
同時(shí)根據目前集采政策的影響下，集采針對某一劑型以量換價(jià)，會(huì )導致市場(chǎng)需求動(dòng)向的改變，通過(guò)帶量采購，仿制藥穩態(tài)降價(jià)機制已經(jīng)形成，民眾用藥負擔明顯減輕，患者可以陸續買(mǎi)到大幅度降價(jià)后質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。在首批“4+7”試點(diǎn)城市的帶量采購中，共有31個(gè)品種被納入集采范圍，最終確認25個(gè)品種中選，阿莫西林未能中標，但2020年第二批帶量采購范圍擴大，治療范圍更寬，數量更多、采購量更大，同時(shí)降價(jià)幅度更明顯，最終中選品種32個(gè)，阿莫西林就包含其中。隨著(zhù)帶量采購政策的逐步推進(jìn)，資本市場(chǎng)已較為充分地反映了政策預期，目前仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)重整，長(cháng)期將處于一個(gè)均衡發(fā)展狀態(tài)。
責任編輯：三七
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