4月29日，諾和諾德發(fā)布新聞表示，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和泰®（司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。
諾和泰®（司美格魯肽注射液）是諾和諾德公司一款新型長(cháng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，目前已經(jīng)在美國、歐洲、加拿大、日本等52 個(gè)國家及地區獲批上市。
諾和泰®半衰期達7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩。SUSTAIN系列研究顯示，無(wú)論單藥應用還是聯(lián)合其他口服降糖藥或基礎胰島素，諾和泰®均可顯著(zhù)降低糖化血紅蛋白（HbA1c），最高降幅達1.8%，降糖療效顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑、西格列汀、卡格列凈、度拉糖肽、利拉魯肽、艾塞那肽周制劑及甘精胰島素等多種降糖藥物。在中國注冊臨床研究中，諾和泰®在中國人群中HbA1c達標率高達86.1%，表現出良好的降糖療效。同時(shí)，SUSTAIN 6研究顯示，諾和泰®可以顯著(zhù)降低2型糖尿病患者M(jìn)ACE風(fēng)險達26%，并可顯著(zhù)改善患者體重、血壓、血脂等多項指標，為患者帶來(lái)心血管代謝綜合獲益。
2020年1月，諾和泰®心血管適應癥獲得美國FDA批準，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管事件風(fēng)險。
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