5月6日，君實(shí)生物發(fā)公告稱(chēng)，收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，PD-1/TGF-β 雙功能融合蛋白 JS201 注射液（項目代號“JS201”）的臨床試驗申請獲得批準。
JS201 是公司自主研發(fā)的能同時(shí)靶向 PD-1 和 TGF-β（轉化生長(cháng)因子-β）的雙功能融合蛋白。腫瘤微環(huán)境中 PD-1 和 TGF-β 通常會(huì )同時(shí)高表達，TGF-β 通過(guò)抑制免疫反應，介導抗 PD-1 單抗的原發(fā)性耐藥，在癌癥進(jìn)展中產(chǎn)生重要影響。因此，同時(shí)阻斷 PD-1 和 TGF-β 兩個(gè)免疫抑制信號可在特定的實(shí)體腫瘤中產(chǎn)生優(yōu)化本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性依法承擔法律責任。的抗腫瘤免疫反應。
JS201 可有效阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調節作用，從而促進(jìn)人體免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷作用，有效增強免疫應答，減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。目前，國內外尚無(wú)同類(lèi)靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。
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