5月6日，恒瑞醫藥發(fā)布公告，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于奧沙利鉑注射液的《藥品注冊證書(shū)》。
與 5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯(lián)合應用于：
（1） 轉移性結直腸癌的一線(xiàn)治療；
（2） 原發(fā)腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C 期）結腸癌的輔助治療；
（3） 不適合手術(shù)切除或局部治療的局部晚期和轉移的肝細胞癌（HCC）的治療。
奧沙利鉑屬于新的鉑類(lèi)衍生物，通過(guò)產(chǎn)生烷化結合物作用于 DNA，形成鏈內和鏈間交聯(lián)，從而抑制 DNA 的合成及復制。奧沙利鉑注射液由 Sanofi Synthelabo 與 Debiopharm 公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2005年經(jīng)美國食品藥品監督管理局批準上市，商品名為 Eloxatin。目前本品已在多個(gè)國家和地區廣泛上市。除公司外，國內另有齊魯制藥（海南）、四川匯宇、深圳海王 3 家企業(yè)獲批生產(chǎn)，其中齊魯制藥（海南）、四川匯宇 2 家視同于通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。經(jīng)查詢(xún)，2019 年奧沙利鉑注射液全球銷(xiāo)售額約為 9.54 億美元，暫未查到2020 年度銷(xiāo)售數據。截至目前，奧沙利鉑注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用445 萬(wàn)元。
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