為全球生物醫藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司發(fā)布2021年第一季度報告。

       本公司第一季度財務(wù)數據未經(jīng)審計。

       2021年第一季度財務(wù)亮點(diǎn)

• 營(yíng)業(yè)收入同比強勁增長(cháng)55.3%至49.50億元。強勁的業(yè)務(wù)需求得益于公司繼續拓展新客戶(hù)和不斷增強的客戶(hù)滲透率。營(yíng)業(yè)收入環(huán)比增長(cháng)4.9%，延續了公司過(guò)往12個(gè)季度環(huán)比增長(cháng)的強勁記錄。公司中國區實(shí)驗室和CDMO生產(chǎn)設施產(chǎn)能持續保持高利用率，保障了訂單的交付。臨床研究服務(wù)收入強勁反彈，但美國區實(shí)驗室服務(wù)仍然遭遇疫情的沖擊與挑戰。其中：
  • 中國區實(shí)驗室服務(wù)收入增長(cháng)49.0%至25.63億元；
  • CDMO服務(wù)收入增長(cháng)100%至16.95億元。
  • 美國區實(shí)驗室服務(wù)收入下降15.3%至3.29億元。
  • 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入強勁反彈56.8%至3.59億元。
• IFRS毛利增長(cháng)67.6%至18.38億元，毛利率為37.1%，可比的2020年第一季度為34.4%。
• 經(jīng)調整Non-IFRS毛利增長(cháng)58.3%至19.38億元，經(jīng)調整Non-IFRS毛利率為39.1%，可比的2020年一季度為38.4%。
• 息稅折舊及攤銷(xiāo)前利潤20.90億元，同比上升180.2%。
• 經(jīng)調整息稅折舊及攤銷(xiāo)前利潤15.12億元，同比增長(cháng)46.1%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤15.00億元，同比增長(cháng)394.9%。報告期內，因投資組合及聯(lián)營(yíng)企業(yè)損益變動(dòng)合計實(shí)現凈收益10.24億元，主要由于投資組合中上市股份市場(chǎng)價(jià)值提升以及部分公司實(shí)現IPO而使得其公允價(jià)值上升；合營(yíng)企業(yè)股權投資凈虧損4百萬(wàn)元。而在可比的2020年第一季度，因投資組合及聯(lián)營(yíng)企業(yè)損益變動(dòng)合計產(chǎn)生凈虧損1.71億元，合營(yíng)企業(yè)股權投資凈虧損7百萬(wàn)元。
• 經(jīng)調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長(cháng)63.6%至9.43億元。
• 稀釋每股收益每股0.61元，同比增長(cháng)369.2%；稀釋經(jīng)調整Non-IFRS每股收益0.38元，同比增長(cháng)52.0%。

       2021第一季度業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

• 公司繼續充分發(fā)揮全球化的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，堅定執行賦能全球客戶(hù)加速藥物研發(fā)的戰略。報告期內公司新增客戶(hù)超過(guò)360家，活躍客戶(hù)超過(guò)4,400家。
  • 公司持續賦能全球醫藥創(chuàng )新。報告期內，公司來(lái)自海外客戶(hù)收入36.22億元，同比增長(cháng)49.5%；來(lái)自中國客戶(hù)收入13.28億元，同比增長(cháng)73.9%
  • 公司不斷拓展新客戶(hù)，并通過(guò)高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強的客戶(hù)粘性。報告期內，公司來(lái)自原有客戶(hù)收入47.53億元，同比增長(cháng)54.3%；來(lái)自新增客戶(hù)收入1.97億元；
  • 公司“長(cháng)尾客戶(hù)”戰略持續發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續提高。報告期內，來(lái)自于全球前20大制藥企業(yè)收入15.84億元，同比增長(cháng)66.6%；來(lái)自于 “長(cháng)尾客戶(hù)”和其余客戶(hù)收入33.66億元，同比增長(cháng)50.5%；
  • 公司不斷加強客戶(hù)轉化，進(jìn)一步增強一體化賦能平臺的協(xié)同性。報告期內，使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)服務(wù)的客戶(hù)貢獻收入39.44億元，同比增長(cháng)58.4%。
• 中國區實(shí)驗室服務(wù)：伴隨客戶(hù)拓展和服務(wù)滲透率不斷加強，各業(yè)務(wù)線(xiàn)均實(shí)現強勁增長(cháng)
  • 化學(xué)客戶(hù)定制服務(wù)(Fee for Services)收入同比增長(cháng)超過(guò)58%，同時(shí)多個(gè)新項目轉換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續為客戶(hù)服務(wù)。
  • 進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結構的藥物發(fā)現平臺進(jìn)行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到命中化合物發(fā)現平臺，賦能超過(guò)600家全球客戶(hù)，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門(mén)重要的“流量入口”。
  • 公司為中國客戶(hù)提供包含產(chǎn)品未來(lái)對外授權的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。截至2021年3月31日，公司累計協(xié)助客戶(hù)完成120個(gè)項目的IND申報工作，并獲得91個(gè)項目的臨床試驗批件。同時(shí)，有2個(gè)項目處于III期臨床試驗。
  • 得益于高質(zhì)量服務(wù)帶來(lái)的需求激增以及公司的動(dòng)物房產(chǎn)能擴充，藥物安全性評價(jià)業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長(cháng)約114%。
  • 通過(guò)WIND (WuXi IND)綜合服務(wù)平臺，為客戶(hù)提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶(hù)新藥研發(fā)進(jìn)程。報告期內，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約超過(guò)40個(gè)服務(wù)項目。
• CDMO服務(wù)收入：核心商業(yè)模式和產(chǎn)能釋放優(yōu)勢凸顯，增長(cháng)翻倍
  • 小分子藥CDMO管線(xiàn)分子數量增加169個(gè)，包括11個(gè)從客戶(hù)自身或者其他CDMO公司轉入的項目。報告期內，公司小分子CDMO服務(wù)項目所涉新藥物分子項目超過(guò)1,340個(gè)，其中臨床III期階段46個(gè)、已獲批上市的28個(gè)。
  • 報告期內，合全藥業(yè)在泰興的生產(chǎn)基地開(kāi)工建設，建成后將能夠提供大規模原料藥，寡核苷酸和多肽原料藥的生產(chǎn)服務(wù)。泰興基地在2022年預計建成面積超14萬(wàn)平方米。
  • 合全藥業(yè)開(kāi)工建設的無(wú)錫新藥制劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基地將于2021年投入使用，將進(jìn)一步提高固體制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無(wú)菌制劑開(kāi)發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
  • 公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車(chē)間、高活性原料藥生產(chǎn)車(chē)間、大規模多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間相繼投入使用，能夠更好地滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(cháng)的需求。
• 美國區實(shí)驗室服務(wù)：無(wú)懼疫情影響，堅定長(cháng)期戰略目標，通過(guò)收購和整合英國基因治療技術(shù)公司OXGENE不斷提升細胞和基因療法平臺的技術(shù)能力
  • 我們?yōu)槿蚩蛻?hù)提供細胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報告期內：
    • 公司美國區實(shí)驗室為36個(gè)臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務(wù)，包括22個(gè)I期臨床試驗項目和14個(gè)II/III期臨床試驗項目。
    • 公司細胞和基因治療服務(wù)現階段收入挑戰主要來(lái)自于商業(yè)階段客戶(hù)項目延遲了審批進(jìn)度同時(shí)受到美國區疫情影響。另外，關(guān)鍵項目沒(méi)有通過(guò)后期臨床試驗。公司正積極建立新的產(chǎn)品線(xiàn)，通過(guò)整合OXGENE的技術(shù)能力，大幅增強先進(jìn)病毒載體平臺的能力，以期在2021年下半年疫情緩解的情況下取得快速反彈。
  • 我們醫療器械測試業(yè)務(wù)也持續受到疫情影響。主要項目因為疫情影響下的關(guān)鍵步驟的延遲，導致需求放緩。公司正積極拓展業(yè)務(wù)特別是對歐盟醫療器械法規的變化和化學(xué)特性的采用影響下的業(yè)務(wù)，以期在2021年下半年扭轉趨勢。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：收入強勁反彈，準時(shí)交付在手訂單
  • 持續助力客戶(hù)在中國和美國開(kāi)展臨床研究。報告期內：
    • 在手訂單實(shí)現高速增長(cháng)。截至2021年3月31日，臨床研究服務(wù)(CDS)在手訂單同比增長(cháng)約56% 、臨床研究現場(chǎng)執行(SMO)在手訂單同比增長(cháng)約47%；
    • 臨床研究中國區業(yè)務(wù)[3]強勁反彈增長(cháng)64.7%，美國區臨床研究服務(wù)仍然受限于區域疫情影響。
    • 公司CDS團隊在中國和美國兩地為合計超過(guò)130個(gè)項目提供臨床試驗開(kāi)發(fā)服務(wù)。公司助力客戶(hù)完成3項新藥上市注冊臨床試驗。
    • 公司SMO團隊保持中國行業(yè)第一的領(lǐng) 先地位，團隊擁有超過(guò)3,500名員工，分布在全國150個(gè)城市，為約1000家醫院開(kāi)展服務(wù)。為多項創(chuàng )新藥提供臨床試驗服務(wù)，助力客戶(hù)完成5個(gè)藥品和醫療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市。