5月7日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱(chēng)，子公司收到了國家藥監局核準簽發(fā)的硝苯地平緩釋片(II)《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
該藥品主要治療慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s 心絞痛、變異型心絞痛)和原發(fā)性高血壓。雙鶴利民自2016年啟動(dòng)該藥品的一致性評價(jià)工作，于2019年8月20日向國家藥監局提交一致性評價(jià)申請，2019年8月29日獲得受理通知書(shū)，并于2021年4月20日獲得國家藥監局批準通過(guò)一致性評價(jià)。
截至本公告日，雙鶴利民就該藥品開(kāi)展一致性評價(jià)累計研發(fā)投入人民幣871.85萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
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