5月11日，福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū)，其產(chǎn)品注射用頭孢他啶通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用頭孢他啶為抗感染藥物，適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。包括：全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液/腹膜透析和持續性非臥床腹膜透析（CAPD）相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統感染（包括腦膜炎）預防圍手術(shù)期尿路感染。
除福安藥業(yè)外，持有注射用頭孢他啶藥品批文的國產(chǎn)廠(chǎng)家有81家，目前該藥品已有10家通過(guò)藥品一致性評價(jià)的企業(yè)。
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