記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
5月9日，復星醫藥發(fā)布公告宣布將與德國藥企拜恩泰科（BioNTech）在中國設立合資公司，對mRNA新冠**的本地生產(chǎn)和商業(yè)化。其中復星醫藥出資1億美元，拜恩泰科以專(zhuān)利技術(shù)和生產(chǎn)技術(shù)入股，雙方各占股50%。合資公司的期限自成立之日起15年，初始設立地為中國上海。
公告次日，復星醫藥毫無(wú)懸念的一字漲停。
據公告，復星醫藥將提供年產(chǎn)能可達10億劑mRNA新冠**的生產(chǎn)設施，同時(shí)，雙方將成立合資公司，合資公司將聘請復星醫藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)公司作為CSO（即“合同銷(xiāo)售組織”），提供中國境內（不包括港澳臺地區）mRNA新冠**的市場(chǎng)與銷(xiāo)售服務(wù)，并依約向該CSO支付相應的費用。
另外，在合資公司的存續期內，雙方可根據mRNA新冠**在中國的商業(yè)化情況，討論將合作范圍擴展到基于mRNA技術(shù)平臺的其他傳染病或其他治療領(lǐng)域的可能性。并依約向該CSO支付相應的費用。復星醫藥產(chǎn)業(yè)將向拜恩泰科支付現有協(xié)議約定的銷(xiāo)售里程碑（無(wú)論合資公司是否成立）。
此外，根據約定，為滿(mǎn)足合資公司對初始營(yíng)運資本的需求，復星醫藥擬向合資公司提供不超過(guò)1.5億歐元的股東貸款。復星醫藥將以自有資產(chǎn)作為本次投資的出資，并以自籌資金向合資公司提供股東貸款。
而在合資公司的存續期內，復星醫藥和拜恩泰科可根據mRNA新冠**在中國的商業(yè)化情況，討論將合作范圍擴展到基于mRNA技術(shù)平臺的其他傳染病或其他治療領(lǐng)域的可能性。
此前2020年3月，復星醫藥與拜恩泰科簽訂協(xié)議，前者由此獲得了在中國獨家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于后者專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的mRNA新冠**的許可。目前為止，以上mRNA新冠**中國境內（不包括港澳臺地區）尚處于II期臨床試驗。
而根據此前規定的利潤分成，如以新冠**成品供貨，復星醫藥、拜恩泰科按65%、35%的比例分享年度銷(xiāo)售毛利；如以大包裝制劑供貨，復星醫藥、拜恩泰科按60%、40%的比例分享年度銷(xiāo)售毛利。此后銷(xiāo)售分成，或在未來(lái)會(huì )以本次公告中設定的合資公司結算。
目前來(lái)看，復星醫藥以上公告中最大的重點(diǎn)在于mRNA新冠**技術(shù)的轉移，此前復星醫藥與拜恩泰科的合作是以銷(xiāo)售形式為主，而本次復星醫藥出資1億美元，建設涵蓋10億支產(chǎn)能的mRNA生產(chǎn)線(xiàn)建設所需資金，相當于將實(shí)現本地生產(chǎn)。
對于復星醫藥來(lái)說(shuō)，雖然要斥資1億美元，但相比此前從拜恩泰科購買(mǎi)，在本地生產(chǎn)可以節約不少的原料和物流成本。
而最重要的一點(diǎn)在于，復星醫藥可以通過(guò)合資公司和本地化生產(chǎn)成功掌握mRNA**生產(chǎn)技術(shù)，從而實(shí)質(zhì)上可以切入mRNA**甚至是mRNA藥物的研發(fā)，而不再僅承擔臨床和銷(xiāo)售工作。
不過(guò)，想要打上在中國生產(chǎn)的拜恩泰科研發(fā)的mRNA**還要等上很長(cháng)時(shí)間，一方面目前該**在中國尚未遞交上市申請，其次在于，假如后續成功在中國獲批上市，復星醫藥和拜恩泰科也需要時(shí)間在國內完成生產(chǎn)設施建設，并申請生產(chǎn)場(chǎng)地變更等，流程復雜，所需時(shí)間絕非一朝一夕。
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