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東亞藥業(yè)左氧氟沙星中間體及原料藥通過(guò)日本GMP認證

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-05-17
今日(5月17日),浙江東亞藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),公司及子公司江西善淵藥業(yè)有限公司近日分別收到了PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)簽發(fā)的《醫藥品符合性調查結果通知書(shū)》,確認東亞藥業(yè)的左氧氟沙星原料藥及江西善淵的左氧氟沙星中間體通過(guò)日本的 GMP 認證。

       今日(5月17日),浙江東亞藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),公司及子公司江西善淵藥業(yè)有限公司近日分別收到了PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)簽發(fā)的《醫藥品符合性調查結果通知書(shū)》,確認東亞藥業(yè)的左氧氟沙星原料藥及江西善淵的左氧氟沙星中間體通過(guò)日本的 GMP 認證。

       根據 statista 統計,目前全球醫藥市場(chǎng)規模大約 1.2 萬(wàn)億美元,日本的年銷(xiāo)售額也達到 10 萬(wàn)億日元,約 950 億美元,是世界第三大藥品消費市場(chǎng)國,此次通過(guò)日本 GMP 認證,標志著(zhù)公司左氧氟沙星原料藥產(chǎn)品獲得了在日本銷(xiāo)售的準入資格,將對公司拓展日本醫藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。公司通過(guò) PMDA 的 GMP 認證,也可以促進(jìn)公司左氧氟沙星原料藥及中間體在其他海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售。

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