5月14日，德琪醫藥有限公司紹興生產(chǎn)基地落成儀式在濱海新城生命健康科技產(chǎn)業(yè)園成功舉辦?；氐穆涑?，為德琪醫藥固體制劑產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅實(shí)基礎，標志著(zhù)德琪醫藥已走向集早期研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新藥企。公司首 款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor）計劃于該基地啟動(dòng)生產(chǎn)。
德琪醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官梅建明博士表示，“德琪醫藥用3年時(shí)間布局了覆蓋4大疾病領(lǐng)域的12款創(chuàng )新藥物，又在1年內建成了商業(yè)化固體制劑生產(chǎn)基地，我們正在身體力行‘中國創(chuàng )新’和‘中國速度’。生產(chǎn)基地是德琪醫藥推進(jìn)商業(yè)化的關(guān)鍵一環(huán)，也是德琪醫藥實(shí)現全產(chǎn)鏈價(jià)值的重要支柱?；赝度胧褂煤?，塞利尼索將同步在國內實(shí)現批量化生產(chǎn)，迅速匹配患者需求。”
德琪醫藥首席科學(xué)官單波博士表示：“藥物生產(chǎn)位于德琪醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游，是臨床研究成果邁向商業(yè)化的重要樞紐?；氐穆涑?，加快了我們研發(fā)與商業(yè)化的步伐，讓藥物的研究與生產(chǎn)無(wú)縫連接，也為亞太患者搭建了高質(zhì)高效的藥物供應渠道。”
高標準建設，樹(shù)立優(yōu)質(zhì)基地典范
德琪醫藥紹興生產(chǎn)基地面積為16,300平方米。截至今日，基地已完成廠(chǎng)房裝修、安裝了固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)配套的公用設施、配備了1條符合國際GMP標準的固體制劑商業(yè)化包裝生產(chǎn)線(xiàn)，并建立了物料和產(chǎn)品檢驗的QC實(shí)驗室。此外，基地同步設置了符合GMP要求的倉儲空間（如陰涼庫、常溫庫、D級取樣間），形成了完整的生產(chǎn)配套。德琪醫藥將在年內啟動(dòng)固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)的安裝和調試。
自2020年6月一期項目啟動(dòng)，德琪醫藥以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，德琪使命，心系患者，質(zhì)量第一”為質(zhì)量方針，合理劃分生產(chǎn)及倉儲空間、嚴格把控建設環(huán)節，全方位確保成品的質(zhì)量。在建設過(guò)程中，德琪醫藥聯(lián)手國內一流的設計單位和工程公司，建立了科學(xué)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理體系，并基于國際水準選擇業(yè)務(wù)合作方，推動(dòng)基地的高標準建設。
先患者之需，著(zhù)眼政策實(shí)現創(chuàng )新理念落地
作為一家創(chuàng )新腫瘤療法的領(lǐng)軍企業(yè)，德琪醫藥專(zhuān)注于同類(lèi)首 款、同類(lèi)唯一以及同類(lèi)最優(yōu)藥物的研發(fā)及商業(yè)化。公司以“聯(lián)合·互補”為戰略導向，建立了一條高度差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)，擁有12款可協(xié)同作用的創(chuàng )新藥物。
生產(chǎn)基地所在的浙江紹興濱海新區，是長(cháng)三角科技成果轉化高地。濱海新區通過(guò)對接上海國際科創(chuàng )中心、承接高新技術(shù)和高端人才溢出，以建設高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。目前，新區已吸引了醫藥領(lǐng)域多家知名企業(yè)和先進(jìn)技術(shù)平臺入駐。依托于高新產(chǎn)業(yè)園區的政策利好與前沿的技術(shù)資源，德琪在一年內完成精品項目建設，完善了從醫藥研發(fā)到商業(yè)化的產(chǎn)業(yè)鏈條。紹興生產(chǎn)基地投產(chǎn)后，將主要負責塞利尼索和其他固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)和包裝。作為一款廣譜抗癌藥物，塞利尼索對多種血液瘤和實(shí)體瘤表現出抗癌活性，其用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫大B細胞淋巴瘤在美國相繼上市，德琪醫藥已在中國及多個(gè)亞太市場(chǎng)遞交上市申請，并預計于2021年第四季度至2022年第一季度實(shí)現商業(yè)化。
乘著(zhù)“十四五”等優(yōu)惠政策的東風(fēng)，德琪醫藥在醫藥領(lǐng)域得到長(cháng)足發(fā)展，全產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值也在逐步顯現。未來(lái)，德琪醫藥將繼續依托政府提供的優(yōu)質(zhì)資源與創(chuàng )新平臺，將精益求精、不斷創(chuàng )新的**融入到每個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)中、每項技術(shù)的革新中，為推動(dòng)中國新藥研究的發(fā)展升級，構建現代化醫藥產(chǎn)業(yè)體系貢獻己力。
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