5月18日，吉林省藥監局、黑龍江省藥監局公示兩則行政處罰決定書(shū)。吉林省東盟制藥有限公司使用不合格的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜被罰2萬(wàn)元。哈爾濱松山堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥中藥飲片“南柴胡”被處罰1.353萬(wàn)元。
1、吉林省東盟制藥有限公司使用不合格的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜被罰2萬(wàn)元。
吉林省東盟制藥有限公司使用通化市百利克朗思包裝有限公司生產(chǎn)的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜(批號:2003079)，經(jīng)吉林省藥檢所檢驗、復驗，"溶劑殘留量(甲苯)"項不符合規定被處罰。
吉林省東盟制藥有限公司于2020年4月8日從通化市百利克朗思包裝有限公司采購聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜(批號:2003079)，3098.5kg，使用357.96kg，庫存量2738.81kg。
當事人使用該批次復合膜生產(chǎn)復方氨酚烷胺片4批(批號:18-200907,18-200908.18-200909,18-200910)共計165672盒，其中留樣觀(guān)察72盒，剩余165600盒于2020年11月10日全部銷(xiāo)往吉林恒帝藥業(yè)有限公司。
吉林省東盟制藥有限公司對銷(xiāo)往吉林恒帝藥業(yè)有限公司的上述4批復氨片主動(dòng)發(fā)起召回程序，召回數量為0。
當事人的上述行為違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法》第二條“生產(chǎn)、進(jìn)口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。(藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定)”的規定。
當事人使用不合格聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜（批號2003079)的行為違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)第二條“生產(chǎn)、進(jìn)口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。(藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定)”的規定。
依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條“行政機關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為”?！吨苯咏佑|藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號)第六十五條“對使用不合格藥包材的, (食品)藥品監督管理部門(mén)應當責令停止使用,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由(食品)藥品監督管理部門(mén)監督處理”的規定,責令當事人改正違法行為，給予如下處罰：
1、停止使用不合格的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜;
2、并處罰款2萬(wàn)元。
2、哈爾濱松山堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣中藥飲片“南柴胡”被罰1.353萬(wàn)元。
哈爾濱松山堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣中藥飲片“南柴胡”（批號：20180601），不符合中國藥典（2015年版一部規定。依據2015年修正《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定和2019修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款規定進(jìn)行處罰。給予處罰如下：
1.對違法行為責令限期改正，并給予警告。
2.沒(méi)收2019年12月1日之前銷(xiāo)售劣藥的違法所得4510.00元。
3.處2019年12月1日之前銷(xiāo)售劣藥貨值金額2倍罰款9020.00元。
合計罰、沒(méi)：13530.00元。
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