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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 豪森藥業(yè)阿美樂(lè )一線(xiàn)臨床研究結果將在A(yíng)SCO公布

豪森藥業(yè)阿美樂(lè )一線(xiàn)臨床研究結果將在A(yíng)SCO公布

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作者：健聞君  來(lái)源：醫藥健聞
  2021-05-21
美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )是全球腫瘤領(lǐng)域最權威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì )，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥阿美樂(lè )?（甲磺酸阿美替尼片）一線(xiàn)治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究數據，將在2021年ASCO年會(huì )上公布。

      美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )是全球腫瘤領(lǐng)域最權威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì )，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥阿美樂(lè )®（甲磺酸阿美替尼片）一線(xiàn)治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究數據，將在2021年ASCO年會(huì )上公布。作為首 個(gè)中國原創(chuàng )三代EGFR-TKI創(chuàng )新藥，阿美樂(lè )®在肺癌一線(xiàn)治療領(lǐng)域取得重大突破，將為晚期肺癌患者帶來(lái)更多生存獲益。

      一線(xiàn)肺癌治療重大突破

      研究顯示，與現有的一線(xiàn)標準治療藥物吉非替尼相比：

  1. 使用阿美樂(lè )®作為一線(xiàn)治療的患者，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著(zhù)延長(cháng)（中位PFS 19.3個(gè)月 vs 9.9 個(gè)月），持續緩解時(shí)間(DoR)也顯著(zhù)延長(cháng)（中位DoR 18.1個(gè)月 vs 8.3個(gè)月）。
  2. 盡管阿美樂(lè )®組用藥時(shí)間顯著(zhù)延長(cháng)（中位用藥時(shí)間 463天 vs 254天），其藥物相關(guān)的皮疹、腹瀉、AST/ALT 升高及藥物相關(guān)的嚴重不良反應(SAEs)發(fā)生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。

      研究結果已顯示出阿美樂(lè )®用于一線(xiàn)治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性NSCLC在安全性和有效性方面的優(yōu)勢，該適應癥的上市許可申請已經(jīng)獲得國家藥品監督管理局受理，同時(shí)被納入優(yōu)先審評品種公示名單。此為阿美樂(lè )®第二個(gè)適應癥，預計獲批以后，將普惠更多患者。

      本研究結果將于6月4日，在 2021年ASCO 年會(huì )上以壁報討論形式展示（壁報摘要編號9013）。

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