5月25日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司稱(chēng)，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片的《藥品注冊證書(shū)》。
鹽酸莫西沙星片用于治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染等。公司鹽酸莫西沙星片按新4類(lèi)獲得國家藥監局批準上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。鹽酸莫西沙星片原研藥由德國拜耳公司研發(fā)，目前，鹽酸莫西沙星片國內外主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有BAYER、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等。經(jīng)查詢(xún)IMS數據庫，鹽酸莫西沙星片2019年全球銷(xiāo)售額約為20,709.56萬(wàn)美元，其中國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為7,561.67萬(wàn)美元；2020年全球銷(xiāo)售額約為16,032.52萬(wàn)美元，其中國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為4,771.51萬(wàn)美元。
2017 年 10 月 27 日，國家藥監局受理了公司向其遞交的鹽酸莫西沙星片藥品注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入約 1,557 萬(wàn)元人民幣。
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