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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 普洛藥業(yè)子公司頭孢克肟片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

普洛藥業(yè)子公司頭孢克肟片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-05-25
5月25日,普洛藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于頭孢克肟片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       5月25日,普洛藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于頭孢克肟片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       據悉,本品為口服用的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素,適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染。頭孢克肟對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β -內酰胺酶高度穩定,對革蘭陰性桿菌抗菌作用強于第一代和第二代頭孢菌素。頭孢克肟片屬于乙類(lèi)國家醫保目錄產(chǎn)品。根據米內網(wǎng)數據顯示,頭孢克肟口服制劑 2019 年和 2020年在國內的銷(xiāo)售額分別為人民幣 361,203 萬(wàn)元和 273,198 萬(wàn)元。

       截止目前,公司用于開(kāi)展頭孢克肟片(0.1g、0.2g)一致性評價(jià)累計投入研發(fā)費用約 730 萬(wàn)元。

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