5月24日，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于上海市2021年度自費藥品議價(jià)價(jià)格核查情況的公示（第一期）。根據《關(guān)于進(jìn)一步加強本市醫保定點(diǎn)醫療機構自費藥品采購和使用管理的通知》《滬人社醫〔2017〕263號》和《關(guān)于進(jìn)一步完善本市自費藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（滬藥事〔2017〕29號）的規定，經(jīng)核實(shí)，部分自費藥品填報的五省市價(jià)格信息與《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》不一致，且議價(jià)最 低價(jià)格高于五省市最 低價(jià)。
文件顯示，奧拉西坦膠囊、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、氫溴酸依他佐辛注射液、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、枸櫞酸西地那非片等11款藥品議價(jià)價(jià)格高于五省市最 低價(jià)，涉及企業(yè)有健朗藥業(yè)、濟川藥業(yè)、萬(wàn)樂(lè )藥業(yè)、金遠藥業(yè)、白云山制藥總廠(chǎng)、輝瑞等12家企業(yè)。具體如圖：
上海藥事所表示，如藥品生產(chǎn)企業(yè)對公示情況有異議，可以提交紙質(zhì)申訴材料并加蓋公章（僅接受對五省市最 低價(jià)申訴）。公示期為2021年5月24日至2021年5月28日，逾期不再受理。如未提交相關(guān)證明材料，將按照自費藥品管理的相關(guān)辦法暫停藥品的掛網(wǎng)資格。
其中，白云山制藥廠(chǎng)的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）和輝瑞的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）的國管平臺低價(jià)省份為北京，最 低價(jià)格分別是154元、409.62元。
值得關(guān)注的是，在去年8月第三批集采中，枸櫞酸西地那非（俗稱(chēng)“偉哥”）的競標企業(yè)有輝瑞、白云山、齊魯、亞邦?lèi)?ài)普森四家企業(yè)，最終中標結果顯示，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片25mg*12的以超低價(jià)格——24.98元獨家中標，每片價(jià)格約為2.08元，降價(jià)幅度超90%，輝瑞、白云山等企業(yè)皆出局。并且，齊魯的西地那非于8月17日獲批上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。作為獨家中標企業(yè)，又是“光腳者”，在采集之后，能夠獲得不錯的市場(chǎng)份額。
可以看到，除了全國藥品集采，目前國家也在大力推行藥品低價(jià)聯(lián)動(dòng)，對于白云山和輝瑞來(lái)說(shuō)，如果堅持高于五省市最 低價(jià)，恐怕相關(guān)規格又要喪失一地市場(chǎng)，尤其上海還是醫藥大省，如果被撤網(wǎng)，估計影響也不小。隨著(zhù)院內市場(chǎng)加速流失，這類(lèi)企業(yè)也已經(jīng)將營(yíng)銷(xiāo)重心偏向于院外零售市場(chǎng)，以及醫藥電商等平臺。
Insight數據庫顯示，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是采用硫酸銨梯度法將鹽酸多柔比星包裹于 PEG化脂質(zhì)體內形成的特殊注射劑，屬于復雜注射劑，研發(fā)技術(shù)難度非常大，制備工藝復雜。為指導仿制藥企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)，CDE此前曾發(fā)布該品種仿制藥研究技術(shù)指導原則。
目前，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液在國內生產(chǎn)企業(yè)有石藥集團、常州金遠藥業(yè)和復旦張江。中泰國際研究部的數據顯示，2018年的該藥市場(chǎng)份額中，上述三家市占率分別為40.42%、41%、17.70%。今年5月，石藥集團的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，而常州金遠、復旦張江正在開(kāi)展一致性評價(jià)。隨著(zhù)競爭對手的過(guò)評，以及后續競爭對手越來(lái)越多，常州金遠的市場(chǎng)份額可能也會(huì )被蠶食。
另外，此次即將被撤網(wǎng)的品種中還包括國家首批重點(diǎn)監控藥品及地方重點(diǎn)監控藥品，如注射用磷酸肌酸鈉、奧拉西坦膠囊，此次涉及的生產(chǎn)企業(yè)分別是湖南健朗、吉林英聯(lián)。由于受重點(diǎn)監控，相關(guān)產(chǎn)品近年來(lái)銷(xiāo)售逐步下滑，同時(shí)又有低價(jià)聯(lián)動(dòng)政策，對于重點(diǎn)監控藥品而言，往后的日子只會(huì )更加艱難。
目前全國藥品集采第五批即將登場(chǎng)，而各地方集采聯(lián)盟也如火如荼進(jìn)行。隨著(zhù)越來(lái)越多的藥品被帶量采購，在低價(jià)風(fēng)暴之下，伴隨著(zhù)掛網(wǎng)機制的建立，未來(lái)藥品低價(jià)聯(lián)動(dòng)的趨勢也會(huì )日益明顯。對于藥企來(lái)說(shuō)，帶量采購或許只是開(kāi)始。
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