記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
5月28日，中國疾病預防控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中疾控”）官網(wǎng)公布了截至2021年4月30日的全國新冠病毒**預防接種不良反應監測信息概況以及信息解讀。
數據顯示，截至2021年4月30日，中國報告接種新冠病毒**2.65億劑次。其中不良反應報告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次；一般反應占83%，報告發(fā)生率為9.84/10萬(wàn)劑次；異常反應占17%，報告發(fā)生率為2.02/10萬(wàn)劑次，嚴重異常反應發(fā)生率為0.07/10萬(wàn)劑次.
中疾控在解讀中表示，中國新冠病毒**的一般反應、異常反應發(fā)生率均低于2019年中國其他各類(lèi)**的平均報告水平。并且報告中的嚴重異常反應發(fā)生概率在極其罕見(jiàn)(低于萬(wàn)分之一)的范圍以?xún)取?/p>
就具體的不良反應方面來(lái)看，新冠病毒**主要的不良反應特征與其他**報告情況基本類(lèi)似。一般反應中報告頭暈、乏力或惡心等主觀(guān)癥狀的約40%，發(fā)熱及局部紅腫、硬結等有客觀(guān)測量指標的中重度癥狀相對較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑>2.6厘米的紅腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的硬結占1.17%。
**不良反應主要包括因**本身特性引起的接種后一般反應以及異常反應。其中，一般反應主要指一過(guò)性、輕微的機體反應，由**本身所固有的特性(如免疫原性等)所引起，主要表現癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結，發(fā)熱乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等。
具體表現出發(fā)熱及局部紅腫、硬結等有客觀(guān)測量指標的中重度癥狀相對較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑>2.6厘米的紅腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的硬結占1.17%。但上述癥狀多為一過(guò)性，一般2-3天后可自行好轉，或經(jīng)過(guò)對癥處理后可痊愈。
異常反應主要指合格的**在實(shí)施規范接種過(guò)程中或者實(shí)施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯的藥品不良反應，如嚴重過(guò)敏反應等。
在異常反應中，過(guò)敏性皮疹、血管性水腫報告例數相對較多，但通常不會(huì )導致嚴重的后果;過(guò)敏性休克、喉水腫等急性嚴重過(guò)敏反應極其罕見(jiàn)，及時(shí)救治后通常無(wú)嚴重后果。
此外，個(gè)別也報告了嚴重過(guò)敏反應等不良事件，經(jīng)評估認為部分嚴重過(guò)敏反應可能與**相關(guān)，其他事件還在持續監測研究中，目前評估認為嚴重異常反應發(fā)生率極低，接種新冠病毒**的收益遠大于風(fēng)險。
解讀中還表示，部分國家也報道了接種新冠病毒**后不良反應的監測情況，大多也以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主。
但中疾控也提出，有些情況并不在一般反應和異常反應的范疇之內。例如因**質(zhì)量問(wèn)題給受種者造成的損害、因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、**使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)病、受種者有**說(shuō)明書(shū)規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應。
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