6月1日,浙江仙琚制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸羅哌卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021B01595、2021B01596),公司鹽酸羅哌卡因注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據悉,鹽酸羅哌卡因注射液是第一個(gè)純左旋體長(cháng)效酰胺類(lèi)局麻藥,有**和鎮痛雙重效應,大劑量可產(chǎn)生外科**,小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺(jué)阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進(jìn)行性運動(dòng)阻滯。該藥物在臨床上適用于外科手術(shù)**和急性疼痛控制。
鹽酸羅哌卡因注射液1994年由瑞典阿斯特拉公司(1999年該公司和英國捷利康公司合并為阿斯利康制藥有限公司)研制開(kāi)發(fā),1995年首先在歐盟上市,商品名為 Naropin®,后分別在全球廣泛上市。
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