萬(wàn)眾矚目，蓄勢待發(fā)。2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )將于6月4日-6月8日在線(xiàn)上召開(kāi)，ASCO年會(huì )是腫瘤領(lǐng)域最 具影響力的學(xué)術(shù)年會(huì )之一。屆時(shí)，全球臨床腫瘤的精英學(xué)者將齊聚云端，共話(huà)腫瘤臨床前沿發(fā)展。

       作為中國創(chuàng )新藥物研發(fā)的先行者與領(lǐng)跑者，今年，恒瑞醫藥再攜多款研發(fā)藥物登錄ASCO年會(huì )，治療領(lǐng)域涵蓋乳腺癌、消化道腫瘤、肝癌、肺癌、頭頸部腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。其中，“雙艾組合”（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼）迎來(lái)高光時(shí)刻，共有14項研究入選本次大會(huì )的壁報和摘要環(huán)節。

       今年4月，央視2套《經(jīng)濟半小時(shí)》欄目點(diǎn)贊恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®?）聯(lián)合恒瑞自主研發(fā)的另一款創(chuàng )新藥阿帕替尼（艾坦®?）的“雙艾”方案，稱(chēng)其為肝癌頑疾的“新克星”。

       “雙艾”方案針對晚期肝癌治療在近年取得了突破性的進(jìn)展。2020年刊登于《Clinical Cancer Research》雜志的RESCUE研究結果顯示，“雙艾”方案一線(xiàn)治療組的ORR（客觀(guān)有效率）高達46%，TTR（起效時(shí)間）僅1.9個(gè)月，1年OS（總生存期）率高達75%。

       從機制上來(lái)看，阿帕替尼屬于VEGFR-2抑制劑，與卡瑞利珠單抗這一PD-1單抗的聯(lián)合可以對免疫微環(huán)境產(chǎn)生根本性的改變，從而加強PD-1單抗的作用，起到“1+1>2”的效果。

       免疫治療與抗血管生成靶向藥物的聯(lián)合方案已逐漸成為晚期肝癌的標準治療方案。2020年《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）肝癌診療指南》將“雙艾”方案列為晚期肝癌一線(xiàn)標準治療方案。2021版NCCN指南也將免疫聯(lián)合抗血管生成靶向藥物方案作為晚期肝癌治療的一線(xiàn)推薦方案。

       肝膽腫瘤：多線(xiàn)治療進(jìn)展、探索更為深入

       本次ASCO年會(huì )，“雙艾組合”在肝癌領(lǐng)域共有5項研究進(jìn)行數據公布及結果更新。其中徐建明教授牽頭的卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝細胞肝癌的RESCUE研究更新了總生存（OS）結果數據，一線(xiàn)治療隊列中位OS 20.1個(gè)月，2年OS率為43.3%，二線(xiàn)治療隊列中位OS 21.8個(gè)月，2年OS率為44.6%，展現了“雙艾方案”對于晚期肝細胞肝癌（HCC）的獲益。1 此外，中南大學(xué)湘雅醫院龔連生教授團隊亦對卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療不可切除肝細胞肝癌的臨床結果與患者特征的相關(guān)性進(jìn)行了回顧性分析，共納入26例不可切除HCC患者，“雙艾組合”的客觀(guān)緩解率（ORR）為57.7%，疾病控制率（DCR）達84.62%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為11個(gè)月、中位OS為18.2個(gè)月，該研究在真實(shí)世界中評估了卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療的療效，但仍需更大樣本量及更長(cháng)期的隨訪(fǎng)來(lái)驗證期結果。2在“雙艾組合”聯(lián)合其他治療方面，天津醫科大學(xué)腫瘤醫院邢文閣教授團隊關(guān)于卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼聯(lián)合TACE和冷凍消融一線(xiàn)治療晚期肝細胞肝癌的療效及安全性的研究設計入選壁報環(huán)節，期待未來(lái)的結果公布。3

       在圍手術(shù)期治療上，一項評估卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于肝細胞癌圍手術(shù)期治療的療效和安全性的前瞻性、II期研究入選本次大會(huì )壁報展示，在17例進(jìn)行手術(shù)的患者中，5例達到主要病理學(xué)緩解（MPR）。4廣西醫科大學(xué)第 一附屬醫院進(jìn)行了一項研究，評估了對殘肝不足的肝癌進(jìn)行門(mén)靜脈結扎聯(lián)合阿帕替尼和卡瑞利珠單抗治療后行轉換肝切除術(shù)的患者的治療預后。5

       在療效生物標記物方面，一項研究探索了卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼新輔助治療局部晚期膽管癌的療效生物標記物。6

       在其他消化系統腫瘤方面，中國醫學(xué)科學(xué)院牽頭的一項卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼新輔助治療局部晚期胸段食管鱗癌的Ib期研究納入壁報環(huán)節，在29例新輔助治療后行食管切除術(shù)的患者中，15例達到MPR、7例達到病理學(xué)完全緩解（pCR）。7山東省齊魯醫院劉聯(lián)教授團隊則評估了卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和S-1±奧沙利鉑新輔助治療或轉化治療在局部晚期cT4a/bN+胃癌患者中的應用，該方案也展露出卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、S-1±奧沙利鉑新輔助/轉化治療cT4a/bN+胃癌患者中的前景。8

       肺癌：聯(lián)合治療、更晚期患者的探索

       在肺癌領(lǐng)域，共有1篇壁報、2篇在線(xiàn)摘要入選此次ASCO大會(huì )。包括中國醫科大學(xué)附屬第 一醫院趙明芳團隊關(guān)于卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合阿帕替尼治療PD-L1陽(yáng)性晚期肺肉瘤樣癌研究設計入選本次大會(huì )壁報，期待后續研究結果公布。9華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院劉莉、孟睿教授團隊關(guān)于卡瑞利珠單抗加阿帕替尼聯(lián)合或不聯(lián)合體部立體定向放療后線(xiàn)治療晚期EGFR突變的非小細胞肺癌的有效性研究，初步展現出卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼±放療后線(xiàn)治療EGFR突變NSCLC的獲益。10中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第 一醫院潘越銀教授的研究納入了更多PS評分低、疾病分期更晚的患者，評估卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療后序貫阿帕替尼二線(xiàn)治療晚期EGFR陰性肺腺癌患者中的療效及安全性。11

       多瘤種、齊開(kāi)花

       在其他腫瘤治療領(lǐng)域，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院鐘來(lái)平教授則開(kāi)展了一項卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼誘導治療可切除的局部晚期口腔鱗癌的研究，研究初步結果顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼耐受性較好，MPR率高于傳統誘導化療方案。12 北京大學(xué)腫瘤醫院郭軍教授團隊則公布了阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療晚期轉移性肢端型黑色素瘤的研究，在27例可評估療效患者中，ORR率為22.2%、DCR率為77.8%，生存結果仍在隨訪(fǎng)之中。13

       此外，在新藥聯(lián)合治療方面，吉林省腫瘤醫院程穎教授團隊則開(kāi)展了一項IDO抑制劑（SHR9146）加卡瑞利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合阿帕替尼治療晚期實(shí)體瘤的I期研究，SHR9146聯(lián)合卡瑞利珠單抗±阿帕替尼在晚期實(shí)體腫瘤患者中的安全性可接受，期待后續進(jìn)一步的臨床研究結果問(wèn)世。14

       除上述“雙艾”相關(guān)治療研究進(jìn)展外，恒瑞醫藥入選本次ASCO會(huì )議的研究共有60余項，涉及多腫瘤治療領(lǐng)域，碩果累累、年豐時(shí)稔。此次ASCO大會(huì )，再次向世界展示了中國腫瘤臨床科研實(shí)力以及中國民族制藥企業(yè)的崛起。多項研究結果的公布與更新，將推動(dòng)我國腫瘤學(xué)領(lǐng)域朝著(zhù)更高、更強的目標發(fā)展，從而惠及更多的中國腫瘤患者。

       以上研究結果來(lái)自2021ASCO年會(huì )官網(wǎng)，截至2021年5月26日。

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