2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)凱地生物）達成戰略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療CDMO服務(wù)平臺，為凱地生物新型CAR-T細胞療法提供CMC研究開(kāi)發(fā)服務(wù)，加速細胞治療藥物研發(fā)進(jìn)程。
根據協(xié)議，博騰生物將作為獨家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個(gè)CAR-T項目的CMC研究開(kāi)發(fā)服務(wù)，包括質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T細胞的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊申報支持等服務(wù)。首 個(gè)合作項目KD-025 CAR-T產(chǎn)品，適應癥為肝癌及膠質(zhì)瘤，其臨床前研究成果先后在腫瘤免疫治療國際權威雜志和美國腫瘤臨床年會(huì )ASCO發(fā)表，目前正在多中心開(kāi)展KD-025 CAR-T POC臨床試驗，已完成多例臨床回輸，無(wú)明顯毒副反應，安全有效，同時(shí)正在推進(jìn)國內外IND申報。
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