記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
6月6日深夜，深圳市龍崗區新報告1例新冠肺炎確診病例?；颊咝樟_，年齡45歲，居住在龍崗區西坑嚇壩村，為鹽田港工人，羅某是“5.21”疫情個(gè)案1的密切接觸者。
引人注意的是，在確診新冠肺炎前的5月21日到6月1日的集中隔離期間，羅某一共接受了11次核酸檢測，11次核酸檢測結果均為陰性。直到6月5日，羅某核酸檢測初篩陽(yáng)性，6月6日在深圳市疾控中心復核陽(yáng)性。診斷為新冠肺炎確診病例后，目前羅某已轉送至深圳市第三人民醫院應急院區治療。
好在確診前羅某于5月21日已納入集中隔離健康觀(guān)察，6月2日解除隔離轉7天居家健康監測。目前按照官方通報，在報告陽(yáng)性前，羅某未離開(kāi)過(guò)西坑社區，且在14天集中隔離觀(guān)察后，一直處于居家健康監測中。
但確診前11次核酸檢測均顯示陰性這一少見(jiàn)現象依然引發(fā)了不少討論，實(shí)際上，核酸多次檢測陰性后確診新冠肺炎病例已屢有發(fā)生。
今年1月初的大連新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì )上，有相關(guān)負責人介紹，存在病例在11次核酸檢測后才檢出陽(yáng)性情況。此后1月16日，北京市順義區委常委、常務(wù)副區長(cháng)支現偉介紹，一位女性病例在第7次核酸檢測時(shí)才出現陽(yáng)性，當日被確診。
在醫學(xué)上，這種情況被稱(chēng)之為假陰性，即被檢測者已經(jīng)感染了新冠病毒，但是卻沒(méi)有檢測出病毒核酸。檢測新型冠狀病毒核酸采用的是逆轉錄-多聚酶鏈反應(RT-PCR)的方法，理論上這種檢測方法的敏感性很高。按照以往出現核酸檢測假陰性的狀況，出現假陰性主要有以下幾種原因。
首先是原始檢測標本中新冠病毒核酸含量過(guò)低，低于能被檢測到的下限，這與所采集樣本的類(lèi)型和采集的時(shí)機等都有關(guān)系，比如感染時(shí)間較短，檢測時(shí)機較早，采集的部位病毒載量少等。
北京地壇醫院副院長(cháng)、國家感染性疾病質(zhì)量控制中心辦公室主任蔣榮猛此前曾介紹，在實(shí)際操作中，采樣質(zhì)量、感染時(shí)間、標本類(lèi)型、檢測試劑等，都會(huì )影響到核酸檢測結果，如下呼吸道標本陽(yáng)性率就明顯高于上呼吸道標本。
而如果是混檢，則存在病毒量進(jìn)一步被稀釋的情況，理論上加大了檢出難度。
如果新冠病毒核酸與探針結合的部位發(fā)生變異，可能影響檢測中探針的結合效率，導致熒光信號檢測不到。
同時(shí)，假陰性也和檢測技術(shù)的靈敏度有關(guān)。比如疫情發(fā)生初期，應用于臨床的試劑盒不夠成熟、靈敏度不夠高，關(guān)于假陰性的報道頻出。后來(lái)，技術(shù)水平提高了，檢測的準確率迅速提高，假陰性率不斷降低。
此外，新冠核酸檢測后端檢測服務(wù)分析流程也會(huì )影響最終的結果。
從核酸檢測的原來(lái)來(lái)看，是以特定病毒基因為靶標，通過(guò)PCR擴增，核酸使靶標DNA序列指數級增加，擴增出來(lái)的DNA序列與熒光標記探針結合，產(chǎn)生熒光信號，核酸檢測的結果其實(shí)是通過(guò)檢測熒光信號的累積來(lái)確定標本中是否有病毒核酸。
疫情發(fā)展到現階段，新冠病毒核酸檢測技術(shù)已經(jīng)較為成熟，羅某作為深圳本輪疫情的密接者，理論上會(huì )采取1：1單人單管采樣，而非按照1：10混采，而從5月21日到6月5日，中間也過(guò)了較長(cháng)時(shí)間，為何10多天均為假陰性結果？詳細情況需要等官方進(jìn)一步通報，但除了核酸檢測外，確診新冠肺炎還需要結合流行病學(xué)史、臨床表現和影像表現。
此外，界面新聞?dòng)浾卟樵?xún)深圳市龍崗區人民政府官網(wǎng)發(fā)現，根據2021年04月12日深圳市龍崗區疾病預防控制中心新冠病毒核酸檢測服務(wù)采購評審中標公示，龍崗區疾病預防控制中心采購的新冠病毒核酸檢測為深圳市核子華曦醫學(xué)檢驗實(shí)驗室和深圳市海普洛斯生物科技有限公司（海普洛斯醫學(xué)檢驗實(shí)驗室）。
而按照5月17日廣東省醫療保障局發(fā)布的《廣東省醫療保障局 廣東省衛生健康委員會(huì ) 廣東省藥品監督管理局關(guān)于做好我省新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑采購和使用工作的通知》，中選的試劑檢測企業(yè)主要有達安基因、圣湘生物、之江生物、明德生物、迪安生物、金豪制藥、伯杰醫療等企業(yè)。按照公示內容，此次采購檢測試劑采購量總額為4000多萬(wàn)份，達安基因占半壁江山，中標2000多萬(wàn)份新冠試劑。
目前，深圳市本輪疫情的高發(fā)區集中在龍崗區和鹽田區，其中鹽田報告9例，龍崗報告7例。雖然整個(gè)深圳市尚未正式宣布開(kāi)展全市核酸檢測，但市中心福田區已于6月6日開(kāi)始全員核酸檢測。
深圳市疫情防控措施也在加強，6月6日晚間，深圳機場(chǎng)公告稱(chēng)， 6月7日12時(shí)起，所有從深圳機場(chǎng)乘機出港的旅客（不含外地中轉旅客），須出具“健康碼”綠碼及72小時(shí)內核酸檢測陰性證明，其中持廣州、佛山身份證或14天內有廣州、佛山行程經(jīng)歷的出港旅客，須提供48小時(shí)核酸檢測陰性證明。
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