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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 普洛藥業(yè):注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

普洛藥業(yè):注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-11
6月11日,普洛藥業(yè)稱(chēng),其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       6月11日,普洛藥業(yè)稱(chēng),其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       頭孢他啶為強效、廣譜的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β -內酰胺酶穩定性增強,與其他第三代頭孢菌素相比,對銅綠假單胞菌作用最強,常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶為2020 版國家醫保乙類(lèi)品種及 2018 年版國家基藥目錄品種。根據米內網(wǎng)數據顯示,頭孢他啶注射劑 2019 年和 2020 年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷(xiāo)售總額分別為 58.55 億元和 52.39 億元。

       注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中采購目錄品種,公司該產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的通過(guò),標志著(zhù)公司獲得了參與集采申報的資格。根據國家相關(guān)政本公司及董事會(huì )全體成員保證信息披露的內容真實(shí)、準確、完整,沒(méi)有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。策規定,對于通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

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