6月15日，健康元公告，全資子公司麗珠制藥廠(chǎng)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，麗珠制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用奧美拉唑鈉是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫保發(fā)〔2020〕53 號）乙類(lèi)品種，適應癥為：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；②應激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類(lèi)抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng )傷等）應激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；④作為當口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合癥。
截至本公告披露日，注射用奧美拉唑鈉一致性評價(jià)已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣 547.10 萬(wàn)元。
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