6月21日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“鹽酸厄洛替尼片”、山東科倫藥業(yè)有限公司的化學(xué)藥品“碘帕醇注射液”分別于近日獲得國家藥監局的藥品注冊批準。
鹽酸厄洛替尼片為羅氏開(kāi)發(fā)的表皮生長(cháng)因子酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），2004年美國首獲批，后相繼在歐盟、日本等多個(gè)國家獲批上市，2006年國內批準進(jìn)口，用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
厄洛替尼為第一代EGFR-TKI，較傳統化療可顯著(zhù)改善EGFR突變NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），為目前唯一可聯(lián)合雷莫蘆單抗或貝伐珠單抗進(jìn)一步延長(cháng)患者PFS的EGFR-TKI，且能透過(guò)血腦屏障，有效防控腦轉移，已被美國NCCN《非小細胞肺癌臨床實(shí)踐指南（2021.V4）》、歐洲ESMO《轉移性非小細胞肺癌臨床實(shí)踐指南2020》及中國CSCO《非小細胞肺癌診療指南2020》等國內外權威指南推薦作為EGFR突變NSCLC的一線(xiàn)治療方案。鹽酸厄洛替尼片為2020年國家醫保乙類(lèi)品種，2020年中國銷(xiāo)售3.4億元。
碘帕醇為意大利Bracco公司開(kāi)發(fā)的非離子型單體造影劑，1981年在意大利首獲批，后相繼在美國、日本等多個(gè)國家獲批上市，2002年國內批準進(jìn)口，用于神經(jīng)放射學(xué)相關(guān)造影、血管造影、數字減影血管造影、尿路造影、CT檢查中增強掃描等。
碘帕醇為X射線(xiàn)非離子型碘造影劑，與其他離子型碘造影劑相比，具有顯影質(zhì)量更高、血管及神經(jīng)**更小、耐受性更好等優(yōu)勢，已被《碘對比劑使用指南第二版（2013）》、《腦血管造影術(shù)操作規范中國專(zhuān)家共識（2018）》、《美國ACR／NKF：靜脈注射碘造影劑在腎病患者中的應用共識（2020）》等國內外權威指南或專(zhuān)家共識推薦用于腫瘤、心腦血管等多種疾病的診斷。碘帕醇注射液為2020年國家醫保甲類(lèi)品種，2020年中國銷(xiāo)售9.0億元。
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