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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 和黃醫藥索凡替尼膠囊新適應癥獲批

和黃醫藥索凡替尼膠囊新適應癥獲批

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-21
今日,國家藥監局官網(wǎng)顯示,和黃醫藥索凡替尼膠囊新適應癥(受理號:CXHS2000028)已獲得NMPA批準,用于治療晚期胰 腺神經(jīng)內分泌瘤患者。

       今日,國家藥監局官網(wǎng)顯示,和黃醫藥索凡替尼膠囊新適應癥(受理號:CXHS2000028)已獲得NMPA批準,用于治療晚期胰 腺神經(jīng)內分泌瘤患者。

       據悉,這是索凡替尼膠囊獲批的第2項適應癥。

       該項上市申請是基于一項代號為SANET-p的III期臨床試驗數據,該項研究旨在比較索凡替尼 vs 安慰劑治療低級別或中級別晚期胰 腺神經(jīng)內分泌瘤患者療效和安全性。

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