在華盛頓大學(xué)醫學(xué)院主導并于去年報告的一項2/3期研究中，禮來(lái)(Eli Lilly)和羅氏(Roche)的實(shí)驗性抗淀粉樣蛋白抗體未能改善阿爾茨海默病的癥狀，這引發(fā)了外界對這些藥物未來(lái)的嚴重懷疑。日前，研究負責人表示，對試驗結果新的分析證據表明，其中一種藥物羅氏的gantenerumab可以幫助改善一部分患者。
華盛頓大學(xué)在《自然醫學(xué)》雜志上發(fā)表的一項研究中表示，在顯性遺傳阿爾茨海默病(DIAD)的試驗參與者中，接受羅氏藥物治療可以降低大腦中疾病和神經(jīng)退行性疾病的生物標志物，該標志物會(huì )導致早發(fā)性記憶喪失和其他癥狀。該研究沒(méi)有顯示出對改善阿爾茨海默病患者認知有益的證據，盡管試驗的目的不是衡量gantenerumab對出現癥狀之前就開(kāi)始服用該藥物患者的認知影響。華盛頓大學(xué)現已啟動(dòng)了擴展研究，服用gantenerumab患者將繼續治療，并隨著(zhù)時(shí)間的推移持續監測他們的癥狀。
首次發(fā)布solanezumab和gantenerumab的2/3期研究的頂線(xiàn)結論后，羅氏公司明確表示，沒(méi)有放棄研發(fā)抗淀粉樣蛋白抗體的意圖，相反禮來(lái)公司已經(jīng)在2016年暫緩了solanezumab的研發(fā)。最初試驗中的患者隨機分配接受禮來(lái)solanezumab、羅氏gantenerumab或安慰劑，然后跟蹤隨訪(fǎng)長(cháng)達七年。
研究人員報告說(shuō)，服用gantenerumab的52名患者表現出大腦中淀粉樣蛋白斑塊（阿爾茨海默病典型標志）的減少以及另一種蛋白質(zhì)tau的含量降低。研究人員還發(fā)現了患者神經(jīng)變性的一個(gè)關(guān)鍵標志物：脊髓液中神經(jīng)絲輕鏈水平發(fā)生了升高，由此他們認為gantenerumab似乎減緩了患者標志物的增加。
阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白假說(shuō)正在經(jīng)歷各種復興，這要歸功于渤健(Biogen)的Aduhelm，這也是一種抗淀粉樣蛋白藥物，盡管外界對其功效存在廣泛懷疑，并對其高達56,000美元的價(jià)格提出了強烈抗議，但該藥物最近還是獲得了FDA批準。
盡管如此，臨床上仍有醫生在患者出現主要認知癥狀之前，嘗試在阿爾茨海默病中使用抗淀粉樣蛋白進(jìn)行治療。Jefferies分析師上周表示，他們對醫生進(jìn)行了調查顯示，發(fā)現其中35%的醫生對給癥狀較輕的阿爾茨海默病患者開(kāi)具Aduhelm處方有濃厚的興趣。華盛頓大學(xué)針對羅氏gantenerumab研究得到了該公司和幾家資助者的支持，包括阿爾茨海默病協(xié)會(huì )和美國國立衛生研究院。該研究招募了具有罕見(jiàn)基因突變的患者，這些突變會(huì )導致阿爾茨海默病的早期發(fā)病，并且患者已經(jīng)開(kāi)始出現記憶力下降等癥狀。
羅氏和基因泰克神經(jīng)退行性疾病主管Rachelle Doody醫學(xué)博士在一份聲明中表示，來(lái)自該研究的生物標志物數據表明，“gantenerumab對顯性遺傳性阿爾茨海默病的靶標和下游標志物產(chǎn)生了有利影響。”試驗負責人、華盛頓大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授Randall J. Bateman醫學(xué)博士補充說(shuō)，“大腦中破壞性的分子和細胞過(guò)程在兩種類(lèi)型的疾病中都是相似的”，盡管這項研究的重點(diǎn)是具有早期阿爾茨海默病遺傳傾向的人，但擴展臂的結果可能與患有更常見(jiàn)疾病類(lèi)型的患者治療有關(guān)。
參考來(lái)源：Roche's Alzheimer's antibody lowers biomarkers in inherited form of disease, though impact on symptoms is unclear
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
