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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華潤雙鶴:子公司利奈唑胺片獲得藥品注冊證書(shū)

華潤雙鶴:子公司利奈唑胺片獲得藥品注冊證書(shū)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-23
6月23日,華潤雙鶴稱(chēng),其全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司收到了國家藥監局頒發(fā)的利奈唑胺片《藥品注冊證書(shū)》,批準該藥品生產(chǎn)。

       6月23日,華潤雙鶴稱(chēng),其全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司收到了國家藥監局頒發(fā)的利奈唑胺片《藥品注冊證書(shū)》,批準該藥品生產(chǎn)。

       該藥品用于治療由特定微生物敏感株引起的:院內獲得性肺炎;社區獲得性肺炎;復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染;非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染。

       原研利奈唑胺片由美國輝瑞制藥研制開(kāi)發(fā),2000 年 4 月在美國批準上市,2006 年 9 月在中國批準上市,商品名為“斯沃”。根據全球71 國家藥品銷(xiāo)售數據庫顯示,2020 年,利奈唑胺片全球銷(xiāo)售額為 2.78億美元。其中,“斯沃”全球銷(xiāo)售額為 1.04 億美元。

       國內市場(chǎng),根據國家藥監局網(wǎng)站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的利奈唑胺片生產(chǎn)企業(yè)6家。根據米內網(wǎng)數據顯示,2020年利奈唑胺片銷(xiāo)售總額(終端價(jià))為8,820萬(wàn)元人民幣,企業(yè)排名前三分別是:輝瑞84.03%,重慶華邦制藥13.72%,江蘇豪森藥業(yè)2.25%。

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