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百濟神州抗PD-1抗體兩大新適應癥獲批

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-23
6月22日晚間,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,百濟神州抗PD-1抗體新藥替雷利珠單抗針對肺癌和肝癌的兩項新適應癥上市申請(sDNA)已獲得批準。

       6月22日晚間,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,百濟神州抗PD-1抗體新藥替雷利珠單抗針對肺癌和肝癌的兩項新適應癥上市申請(sDNA)已獲得批準。

       根據百濟神州早前發(fā)布的新聞稿,這兩項sDNA針對的適應癥分別是:聯(lián)合化療用于治療一線(xiàn)晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者、治療既往接受過(guò)治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。截至目前,替雷利珠單抗已在中國獲批5項適應癥。

       此次NMPA的批準,使得替雷利珠單抗成為一款可同時(shí)用于晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)免疫療法。同時(shí),它還在肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌之外,獲批適應癥擴展至又一新的癌種——肝細胞癌。

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