國家藥監局經(jīng)審查，批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋），是我國自主研制的首 個(gè)采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫療器械。
此次批準上市產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有以下特點(diǎn)：一是其氨基酸序列的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同，生物相容性好；二是其功能區域具有164.88°柔性三螺旋結構，相關(guān)結構數據已被國際蛋白結構數據庫收錄；三是其具有高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細胞粘附性，形成了網(wǎng)狀纖維結構，具有良好的修復特性，預計在血管內皮、子宮內膜、創(chuàng )面、口腔黏膜修復及骨科等領(lǐng)域具有更廣闊的臨床應用。
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