6月30日，天藥股份發(fā)布公告稱(chēng)，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“金耀藥業(yè)”）收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規格）的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等。
截至目前，金耀藥業(yè)在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規格）一致性評價(jià)研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約1,000萬(wàn)元，在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉全部規格的研發(fā)項目上累計投入研發(fā)費用約3,100萬(wàn)元。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠(chǎng)家為美國輝瑞，商品名為SOLU-MEDROL，最早于1959年在美國上市，隨后陸續在歐洲、日本、中國等主流國家上市并銷(xiāo)售。目前國內市場(chǎng)有七家國內企業(yè)和兩家進(jìn)口企業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉獲批上市，金耀藥業(yè)為國內該藥品40mg規格通過(guò)一致性評價(jià)的第三家企業(yè)。根據Newport數據顯示，甲潑尼龍及其衍生物注射藥物2019年、2020年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為5.29億美元、4.54億美元。根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019年銷(xiāo)售額約23.75億元，2020年銷(xiāo)售額約19.34億元。
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