記者 |沈嬌嬌
編輯 |謝欣
6月29日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，子公司成都盛迪醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成都盛迪醫藥”近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準開(kāi)展一項HR19034滴眼液用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗，以評估藥物的有效性及安全性。
“醫藥一哥”要進(jìn)軍眼科，這則消息一出迅速引起了市場(chǎng)關(guān)注。
不過(guò)，恒瑞醫藥并未透露HR19034滴眼液的更多詳細技術(shù)信息，僅表示該產(chǎn)品是成都盛迪醫藥開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，擬用于防控兒童近視進(jìn)展。其活性成分主要通過(guò)與鞏膜、脈絡(luò )膜、視網(wǎng)膜的相關(guān)受體相互作用，抑制眼軸增長(cháng)，從而延緩近視進(jìn)展。目前，國內外尚未有同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數據。
從“國內外尚未有同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數據”這兩句來(lái)看，HR19034滴眼液應該并不是市場(chǎng)猜測的阿托品滴眼液，而阿托品滴眼液也不太符合恒瑞醫藥大力轉向轉向創(chuàng )新藥的研發(fā)策略。
但是，恒瑞醫藥一紙公告，卻讓A股另一家眼科藥品研發(fā)上市公司興齊眼藥股價(jià)大跌，截至6月30日收盤(pán)，興齊眼藥報141.03元/股，跌幅超16%。
這也因為，一方面興齊眼藥一直以來(lái)被市場(chǎng)寄予預期的產(chǎn)品正是硫酸阿托品滴眼液。此前國外有多項試驗稱(chēng)低濃度硫酸阿托品滴眼液可以安全有效地緩解近視，一時(shí)引起了市場(chǎng)對阿托品的追捧。
不過(guò)興齊眼藥的阿托品滴眼液研發(fā)進(jìn)展卻頗為不順。 2019年4月，國家藥監局經(jīng)審評，拒絕了興齊眼藥的阿托品滴眼液仿制藥的上市申請，不過(guò)興齊眼藥還有數個(gè)阿托品滴眼液的臨床試驗在進(jìn)行中。為了盡快“變現”，興齊眼藥甚至還另辟新路，將阿托品滴眼液轉為“院內制劑”進(jìn)行網(wǎng)銷(xiāo)，獲得一定的銷(xiāo)售利潤，但也引發(fā)一定爭議。
國內眼科藥物市場(chǎng)一向被看好，但其實(shí)目前市場(chǎng)主要被諾華、日本參天、拜耳、艾爾建等幾大外資巨頭所占據，國產(chǎn)玩家中遠大醫藥、興齊眼藥規模較大，專(zhuān)注眼科的創(chuàng )新藥企業(yè)也僅有極目生物等為數不多的企業(yè)。
而不管恒瑞醫藥研發(fā)的是不是阿托品，當恒瑞醫藥殺入國內玩家不多眼科賽道，對于眼科領(lǐng)域的原有玩家來(lái)說(shuō)，顯然是一件“壓力山大”的事兒。
實(shí)際上，恒瑞醫藥在眼科上的布局遠不止于此。2019年11月，恒瑞醫藥與德國藥企Novaliq GmbH公司達成協(xié)議，花重金引進(jìn)該公司兩款用于治療干眼癥的藥物CyclASol和NOV03。今年5月，恒瑞醫藥以仿制4類(lèi)申報的他氟前列素滴眼液上市申請被納入優(yōu)先審評。
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