自我們這代人懂事起，科幻電影就充斥著(zhù)我們的生活，從《終結者》到《機械公敵》再到《機械姬》，曾經(jīng)的人們把對未來(lái)的想象與憧憬寄托于電影，如今隨著(zhù)科技水平的進(jìn)步，大量人工智能項目的落地實(shí)施。

      類(lèi)似于谷歌AlphaGo擊敗人類(lèi)職業(yè)圍棋選手的案例出現，各行各業(yè)對于“AI”的探索也逐漸有了新的認識，而“AI+醫藥研發(fā)”領(lǐng)域更是其中最被寄予厚望的行業(yè)之一。

      2020年"人工智能發(fā)現分子"入選2020年"全球十大突破性技術(shù)"，使得這項技術(shù)有望顛覆傳統制藥規則，也因此吸引了世界各國的前沿技術(shù)均匯集于此。

      技術(shù)角逐、跨界競爭、資本角力爭相上演，不僅大量的小型創(chuàng )新企業(yè)也把創(chuàng )業(yè)方向選在這里，輝瑞、強生、羅氏、GSK等國際制藥巨頭也是加緊關(guān)注，甚至騰訊、百度、華為、谷歌等互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)大佬也在積極布局，紛紛披露AI新藥研發(fā)和招攬人才計劃。

      近日，國內AI+免疫公司“煥一生物”繼去年天使輪之后，再次完成天使+輪融資，并與劑泰醫藥達成戰略合作，結合雙方各自技術(shù)優(yōu)勢及強勢資源，在自體免疫疾病領(lǐng)域開(kāi)展差異化創(chuàng )新生物藥的聯(lián)合研發(fā)。試圖推出全球最快基于A(yíng)I平臺驅動(dòng)研發(fā)，完成從生物標志物和靶點(diǎn)發(fā)現到制劑遞送，再到臨床獲批的新形態(tài)治療藥物。

      借此機會(huì )，藥智網(wǎng)帶著(zhù)對AI新藥研發(fā)市場(chǎng)的顧慮和疑問(wèn)，采訪(fǎng)了煥一生物創(chuàng )始人文雯博士與劑泰醫藥CEO賴(lài)才達博士，從企業(yè)方面來(lái)解構大眾對這一賽道的諸多疑慮與以及未來(lái)的發(fā)展走向。

      AI新藥研發(fā)需求與核心價(jià)值何在

      在傳統醫藥研發(fā)方法越來(lái)越難的情況下，在新藥研發(fā)成本越來(lái)越高的情況下，藥企試圖用更低成本尋找創(chuàng )新藥的需求確實(shí)存在，但難度除此之外就沒(méi)有其他的了？AI醫藥研發(fā)的崛起難道僅僅只是如同CRO一般回應藥企降低成本的需求而已？

      煥一生物創(chuàng )始人文雯認為新興的AI+領(lǐng)域與早期的CRO/CDMO企業(yè)有些類(lèi)似，在新藥研發(fā)環(huán)節提供著(zhù)協(xié)同服務(wù)，幫助藥企實(shí)現藥物研發(fā)加速并提高成功率。

      但同時(shí)又一點(diǎn)非常不同之處，AI+領(lǐng)域提供的“協(xié)同服務(wù)”其實(shí)更多的是解決方案，不是單純去彌補醫藥企業(yè)缺失或者薄弱的環(huán)節，而是通過(guò)這類(lèi)高新技術(shù)去幫助企業(yè)解決、突破現所面臨的挑戰與瓶頸，可以說(shuō)是一種“賦能”。

      而“AI+”領(lǐng)域反而可以與CRO/CDMO實(shí)現協(xié)同作用，幫助CRO/CDMO公司深化實(shí)驗數據分析，與之合作優(yōu)化底層知識圖譜構建、模型訓練等增強研發(fā)能力，逐步切入、擴大藥物研發(fā)階段布局，利用各自?xún)?yōu)勢共同促進(jìn)整個(gè)醫藥研發(fā)進(jìn)程。

      劑泰醫藥CEO賴(lài)才達也同樣如此認為，雖說(shuō)的確部分“AI+醫藥”領(lǐng)域企業(yè)的核心價(jià)值與CRO類(lèi)似，主要強調服務(wù)于藥企。但其實(shí)如劑泰醫藥一般企業(yè)更傾向于從藥物發(fā)現到制劑生產(chǎn)都要涉及。

      另外與大眾認知的不同，“AI+醫藥”真正有意義的并非局限于幫助藥企大幅降低新藥研發(fā)的時(shí)間、人力及金錢(qián)成本。相比效率的提升，“AI+醫藥”真正魅力是發(fā)現原來(lái)很難、甚至不可能發(fā)現的靶點(diǎn)及成藥機制，使不可能成為可能，創(chuàng )造新的藥物資產(chǎn)和增量市場(chǎng)。

      海外技術(shù)領(lǐng) 先，國內能否彎道超車(chē)

      迄今為止，美國無(wú)論是資本還是AI新藥發(fā)現公司數量均處于全球領(lǐng) 先地位，英國位居之二，中國基礎相對薄弱，但好在上升速度極快，遠超歐美市場(chǎng)。

      再加上國內制藥政策改革與產(chǎn)業(yè)重塑，政府大力扶持下，國內各界目光逐漸集中于創(chuàng )新數字化的前沿藥物開(kāi)發(fā)方法。再加上巨大人口基數的數據優(yōu)勢以及大量專(zhuān)業(yè)人才的“海歸遷移”，預計未來(lái)十年內國內AI新藥研發(fā)領(lǐng)域必將取得質(zhì)的突破。

       煥一生物創(chuàng )始人文雯認為，參考“AI+醫藥”領(lǐng)域行走較快的Schrodinger公司，參與合作研發(fā)的新藥已有兩款獲批FDA，英國的Exscientia公司運用AI開(kāi)發(fā)的臨床前候選化合物也已在去年進(jìn)入到臨床階段，從AI制藥這一概念提出至今，其所賦能的新藥研發(fā)正不斷產(chǎn)生突破性進(jìn)展。而煥一生物專(zhuān)注的生物層面，整體上從技術(shù)路徑來(lái)講一般走得比較慢，國際上如Cellarity、Insitro等一類(lèi)公司的藥物研發(fā)項目也尚處于較為前期階段。

       煥一生物的平臺主要從事生物標志物與靶點(diǎn)的研發(fā)，并且與合作伙伴以服務(wù)或者聯(lián)合研發(fā)的形式進(jìn)行產(chǎn)品化。在生物標志物的項目中，第一個(gè)產(chǎn)品化的項目正在進(jìn)行大規模臨床驗證，并將于下半年啟動(dòng)報證工作。與劑泰的聯(lián)合研發(fā)項目合作剛剛啟動(dòng)，預計快速推動(dòng)，明年可以進(jìn)入臨床，其也是通過(guò)這個(gè)項目能展現AI+新藥研發(fā)在中國的速度與成本優(yōu)勢。

       而針對是否有望彎道超車(chē)，劑泰醫藥CEO賴(lài)才達認為，相對國內傳統制藥領(lǐng)域與輝瑞、強生等世界藥企之間的差距，反而是“AI新藥研發(fā)”領(lǐng)域與國外差距較小，也更有希望真正意義上實(shí)現彎道超車(chē)，比肩世界。

       技術(shù)迭代頻繁，競爭更趨向于合作

       相比之前藥物專(zhuān)家們整周、整月蹲在實(shí)驗室測試AI認為難以成功的分子，如今不僅有了AI智能篩選環(huán)節，更是在算力提升下，使得新藥研發(fā)領(lǐng)域中實(shí)現更大規模的藥物分子篩選，技術(shù)迭代速度遠超人們的想象。

       而相比之前大多數AI智能的原理大多停留在大數據的基礎進(jìn)行比對與統計，類(lèi)似第一代谷歌AlphaGo的圍棋實(shí)際運用上，依靠大數據下棋譜對比最優(yōu)步驟。如今的AI新藥篩選也正在實(shí)現與第二代AlphaGo類(lèi)似的“閉環(huán)式進(jìn)步”，如同其自己與自己模擬下棋，實(shí)現棋藝增長(cháng)，如劑泰醫藥一般的企業(yè)也在積極推進(jìn)相對完整“閉環(huán)式”開(kāi)發(fā)建立，雖說(shuō)不至于如果未來(lái)世界一般，實(shí)現自我學(xué)習、自我進(jìn)化、自行篩選出可成藥靶點(diǎn)，但也相對過(guò)去也有著(zhù)質(zhì)的變化。

       而對于創(chuàng )新藥企之間競爭問(wèn)題，煥一生物創(chuàng )始人文雯認為，伴隨市場(chǎng)的巨大需求與技術(shù)的推力，誕生于A(yíng)I制藥各個(gè)環(huán)節的各大創(chuàng )新企業(yè)，是從行業(yè)的多個(gè)角度嘗試利用AI解決新藥研發(fā)的痛點(diǎn)。煥一生物擁有國際領(lǐng) 先的AI與多組學(xué)交叉學(xué)科技術(shù)實(shí)力與強大的資源整合能力，在A(yíng)I+多組學(xué)領(lǐng)域目前煥一是有著(zhù)獨特的技術(shù)壁壘與率先布局的優(yōu)勢的，所以相比于競爭，這對AI平臺企業(yè)來(lái)說(shuō)更是一種機遇。

       AI藥物研發(fā)的未來(lái)挑戰

       于A(yíng)I新藥研發(fā)企業(yè)而言，相對目前強大的團隊背景與技術(shù)平臺的建立獲得初創(chuàng )投資，未來(lái)更深層次的融資輪數，則需要更現實(shí)的數據，也使得初創(chuàng )型企業(yè)越是后面越難融資的本質(zhì)原因。

       至少迄今為止，全球仍沒(méi)有任何一家完全依靠AI新藥研發(fā)獲批上市的新藥，說(shuō)破了天目前沒(méi)有蓋棺定論之前，任何可能都是存在的，這也是所有該領(lǐng)域創(chuàng )業(yè)者先行者都要面對的生存問(wèn)題。

       如同之前被炒上天的PD-1靶點(diǎn)，誰(shuí)能料到扎堆現象如此嚴重，導致意料之內的新藥商業(yè)價(jià)值嚴重下降的同時(shí)，巨額投入打水漂也成為可能，而AI新藥研發(fā)同樣如此。雖說(shuō)，玩家們一再強調競爭企業(yè)間由于專(zhuān)注方向的不同，各自負責的職責也并不相同，但未來(lái)一旦大量玩家扎堆入局，也的確存在與PD-1類(lèi)似情況發(fā)生的可能。

       同時(shí)，人工智能領(lǐng)域與生俱來(lái)的科技屬性，也注定無(wú)法向大多數制造業(yè)一般，做出一個(gè)產(chǎn)品就可以，而是需要在整個(gè)周期不斷進(jìn)步的行業(yè)，是真正意義上的“做到老學(xué)到老”的行業(yè)。技術(shù)內核的更新迭代有需要更加優(yōu)秀、更加年輕的技術(shù)人才團隊。

       企業(yè)一旦停下，將面臨被行業(yè)拋棄的命運，而行業(yè)一旦停下，也將面臨被時(shí)代拋棄的命運。

       結語(yǔ)

       美好的未來(lái)，正是由于各項技術(shù)的突破才能實(shí)現，也更值得每一位制藥人為之奮斗。

       如今的AI新藥領(lǐng)域已不再如誕生之際一般飽受爭議，多年技術(shù)積累下也有了更強大的底氣來(lái)強調其重要性，而隨著(zhù)制藥、資本、政府等各界目光的逐漸匯集，AI新藥收獲的不只是贊許，更多的或許是未來(lái)更強大的推動(dòng)力與更廣闊的成長(cháng)空間。