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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 普利制藥雙環(huán)胺注射液獲美國FDA生產(chǎn)批件

普利制藥雙環(huán)胺注射液獲美國FDA生產(chǎn)批件

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-07-05
4日,普利制藥發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到美國FDA簽發(fā)的普利制藥作為雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)地址的批準通知,標志著(zhù)普利制藥生產(chǎn)的雙環(huán)胺注射液具備了在美國銷(xiāo)售的資格。

       4日,普利制藥發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到美國FDA簽發(fā)的普利制藥作為雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)地址的批準通知,標志著(zhù)普利制藥生產(chǎn)的雙環(huán)胺注射液具備了在美國銷(xiāo)售的資格。

       雙環(huán)胺注射液用于胃及十二指腸潰瘍、胃酸過(guò)多及膽道、胃腸道、尿道痙攣等的治療。雙環(huán)胺注射液最早于1952年在美國上市銷(xiāo)售,1976年在加拿大上市銷(xiāo)售;1984年10月原研獲美國FDA批準上市,現由ALLERGAN SALES LLC公司持有,商品名為BENTYL。

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