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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 德琪醫藥塞利尼索單藥治療MF的II期臨床試驗申請獲NMPA受理

德琪醫藥塞利尼索單藥治療MF的II期臨床試驗申請獲NMPA受理

熱門(mén)推薦: 德琪醫藥 骨髓纖維化 塞利尼索
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-07-06
德琪醫藥近日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理全球首 款款口服型XPO1抑制劑塞利尼索(selinexor)在中國單藥治療骨髓纖維化(MF)患者的II期臨床試驗。

       德琪醫藥近日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理全球首 款款口服型XPO1抑制劑塞利尼索(selinexor)在中國單藥治療骨髓纖維化(MF)患者的II期臨床試驗。

       該試驗是一項II期、隨機、開(kāi)放性、多中心臨床研究,在接受過(guò)至少6個(gè)月JAK1/2抑制劑治療的MF患者中評價(jià)塞利尼索與醫生選擇(PC)治療對比的安全性和療效。計劃在全球啟動(dòng)約75家研究中心,約112例MF患者將以1:1的比例隨機分為兩組。

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