日前，Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S（GPS）與Keytruda聯(lián)合治療的I/II期試驗的積極結果。就在不久前，一項GPS治療間皮瘤的聯(lián)合研究也取得了好消息。
這兩項試驗分別入組11人和4人，盡管規模都很小，，但它們的研究更廣泛。該策略涉及了多項小規模研究，來(lái)研究GPS治療多種疾病的療效。試驗間的結果相互支持，并推動(dòng)Sella繼續努力從不同患者群體收集更多的安全性和有效性數據。
GPS是一種Wilms Tumor-1（WT1）靶向肽免疫治療劑。在卵巢癌研究中，該藥物與檢查點(diǎn)抑制劑Keytruda聯(lián)合用于治療被診斷為二線(xiàn)或三線(xiàn)WT1（+）復發(fā)或難治性鉑耐藥晚期轉移性卵巢癌的患者。在本研究的11名患者中，近67%的患者屬于二線(xiàn)治療失敗或難治性，并且都對標準的鉑類(lèi)治療耐藥，預計存活時(shí)間為9到12個(gè)月。
15周隨訪(fǎng)時(shí)的臨時(shí)分析顯示，近64%的患者病情穩定或對聯(lián)合治療有反應。在最初治療的9個(gè)多月后，11名患者均存活，該藥物的中位總生存期尚未知。根據GPS與nivolumab（Opdivo）聯(lián)合治療間皮瘤的I期試驗的初步證據顯示，患者接受治療后中位生存期提高了約半年。Sellas報告稱(chēng)，在接受GPS治療1個(gè)月后，患者的中位生存期為35.4周，而對于復發(fā)/難治性患者，接受標準治療（培美曲塞化療）的患者為28周。不過(guò)，這項試驗只招募了4名患者。
Sellas專(zhuān)注于研發(fā)Wilms Tumor1抗原，此抗原此前也被美國國家癌癥研究所指定為第 一免疫治療靶點(diǎn)。比如，WT1抗原在75%的間皮瘤和93%的卵巢漿液性癌的細胞核中表達。大約有20種腫瘤類(lèi)型過(guò)度表達WT-1抗原，因此表明GPS可能具有實(shí)質(zhì)性的療效。Stergiou希望在年底前獲得大量患者樣本的隨訪(fǎng)數據。
GPS由四個(gè)肽鏈組成，其中兩個(gè)（CD4+和CD8+）負責誘導對WT1抗原的強烈先天反應并獲得多種HLA類(lèi)型。因此，免疫系統在給藥時(shí)會(huì )識別和破壞腫瘤細胞，也可以持續干預針對復發(fā)的腫瘤和殘留的癌細胞?；颊呖梢员３指L(cháng)時(shí)間的緩解期，有希望轉化成為更長(cháng)的總生存期。在大多數情況下，GPS未被設定成一種獨立的治療方法。
GPS與免疫療法（尤其是Opdivo和Keytruda）協(xié)同工作，可調節敵對的腫瘤微環(huán)境。GPS會(huì )增加抗原特異性效應T細胞并引導它們，將免疫反應集中在特定表位以獲得最 佳T細胞反應?；谠撟饔脵C制，GPS可能具有做為完全緩解患者的單一療法的潛力。Sellas正在進(jìn)行的III期A(yíng)ML研究旨在驗證這些假設。
Stergiou表示，“目前III期試驗項目主要針對處于第二次緩解期的急性髓系白血病患者，早些時(shí)候，II期數據顯示，患者第二次完全緩解的生存期顯著(zhù)延長(cháng)，接受GPS治療的患者為21個(gè)月，而接受標準護理治療的患者為5.4個(gè)月，三期試驗計劃于1月開(kāi)始。
參考來(lái)源：Sellas Reports Promising Data from Combination Trials in Ovarian Cancer and Mesothelioma
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