近日，業(yè)內有消息稱(chēng)，葛蘭素史克（GSK）在中國的帶狀皰疹**開(kāi)始降價(jià)補貼，賣(mài)近效期產(chǎn)品，而就在深圳龍華區也存在打帶狀皰疹**“特價(jià)2800元兩針”......據查詢(xún)，2021年由GSK生產(chǎn)的重組帶狀皰疹**(CHO細胞)在安徽、青海的中標價(jià)格分別為1608元/支、1598元/支。

       新浪醫藥第 一時(shí)間致電咨詢(xún)深圳華龍區某醫院，工作人員告訴我們，“打這個(gè)**的人不多，一個(gè)月也就十來(lái)個(gè)人左右，單針價(jià)格1200元~1300元左右...”幾乎與業(yè)內爆料情況差不多。同時(shí)，我們也注意到一些醫藥電商平臺上的實(shí)際銷(xiāo)售情況，同熱門(mén)**相比也較少。

       作為目前唯一一個(gè)在國內上市的帶狀皰疹**，沒(méi)有想象中賣(mài)得那么火爆、企業(yè)供貨不足之類(lèi)，而是出現賣(mài)不動(dòng)，需要靠打折來(lái)推動(dòng)銷(xiāo)售...這款**的接種情況著(zhù)實(shí)讓人意外。

       帶狀皰疹**中國“遇冷”？GSK開(kāi)始打折促銷(xiāo)？

       公開(kāi)資料顯示，帶狀皰疹，是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病，通常表現為一種出現在身體單側并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹，可持續兩到四周，隨著(zhù)年齡增長(cháng)患病風(fēng)險升高。常見(jiàn)并發(fā)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，疼痛可持續數月至數年，嚴重影響患者正常工作和生活。該病又稱(chēng)為纏腰龍、纏腰火龍、蛇盤(pán)瘡和飛蛇病。

       由于水痘帶狀皰疹病毒造成的帶狀皰疹疾病對應的治療和預防方式較為緊缺，目前尚無(wú)針對帶狀皰疹的特 效治療方法。且隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，帶狀皰疹的發(fā)病率逐步提高，接種**便成為控制帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。

       帶狀皰疹病毒**主要是給50歲及以上的中老年人接種，存量市場(chǎng)大，不過(guò)推廣難度高。而對比之下，在我國每年有近300萬(wàn)人飽受帶狀皰疹影響，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬(wàn)例。

       當前，國內獲批上市的帶狀皰疹**僅有GSK一家。2019年5月22日，國家藥監局有條件批準其重組帶狀皰疹**Shingrix上市，該**成為國內首 個(gè)上市的帶狀皰疹**。2020年6月28日，Shingrix在中國正式上市，商品名“欣安立適”，打破國內市場(chǎng)多年空白。

       據了解，GSK帶狀皰疹**于2020年4月份開(kāi)始批簽發(fā)，定價(jià)1598元/針，一共接種2針。2020年1-9月帶狀皰疹**批簽發(fā)量共104萬(wàn)支，其中9月批簽發(fā)量為24萬(wàn)支。

       對于重組帶狀皰疹**（CHO細胞）的簽發(fā)情況，我們也通過(guò)中國食品藥品檢定研究院上查詢(xún)到了部分數據，數據區間在2020年12月30日~2020年1月3日。多個(gè)批次的**簽發(fā)數量在12萬(wàn)支左右，簽發(fā)數量略多于之剛上市的幾個(gè)月。

       在一些電商阿里健康、京東健康等電商平臺，我們也關(guān)注到GSK這款**售賣(mài)的價(jià)格在2500元~4000元左右，新浪醫藥在詢(xún)問(wèn)京東健康上的一個(gè)廠(chǎng)家為何價(jià)格比其它家便宜，對方回應稱(chēng)優(yōu)惠力度大，**也產(chǎn)自GSK。和HPV等熱門(mén)**不同的是，帶狀皰疹**在電商平臺上都標示有現貨，其中，在阿里健康北京地區可以看到的是，廠(chǎng)家月售賣(mài)記錄最多僅有幾十個(gè)。

       針對業(yè)界的聲音，GSK向新浪醫藥回應稱(chēng)，“公司帶狀皰疹**2020年6月在中國各地陸續上市，目前已有超過(guò)200個(gè)城市可以提供接種，消費者可以前往社區衛生服務(wù)中心咨詢(xún)具體接種事宜。對于尚未覆蓋到的城市，例如天津和河北省內的城市，我們也正在積極配合當地相關(guān)政府部門(mén)的工作，希望能夠盡早讓更多合適的消費者獲益。”

       針對在不同電商平臺的定價(jià)情況，GSK方面并未直接回應。而是指出，欣安立適的價(jià)格依據各國及地區的定價(jià)因素，如政策法規、醫療體系、市場(chǎng)成熟度、市場(chǎng)需求而制定。欣安立適在中國大陸屬于非免疫規劃**（俗稱(chēng)“二類(lèi)**”），消費者可根據自身情況自愿、自費接種。

       據GSK 2020年財報顯示，帶狀皰疹**Shingrix去年的銷(xiāo)售額在25.7億美元。受疫情影響，2020年增幅出現大幅下滑，2020Q4才有明顯恢復（+23%）。據悉，Shingrix的產(chǎn)能擴張工程也在穩步推進(jìn)。帶狀皰疹**作為GSK核心產(chǎn)品之一，GSK對其的營(yíng)銷(xiāo)也極為重視。在中國市場(chǎng)，先是被納入臨床急需藥品，后面又快速獲批，可以看到其**也受到中國藥監部門(mén)的重視。Shingrix在中國的銷(xiāo)售量尚未可知，但是綜合來(lái)看，似乎確有“水土不服”的情況。

       百克生物等領(lǐng)跑?chē)a(chǎn)研發(fā) GSK面臨勁敵

       縱觀(guān)全球范圍內，目前也僅有兩款帶狀皰疹**上市，可歸類(lèi)為兩種：減毒活**和重組亞單位**。主要是默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。

       Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準上市，是第 一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活**；Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位**，有效率達90%。

       上述兩款**的適用年齡都是50歲及以上，Zostavax接種劑次是一次，Shingrix接種劑次是兩次，間隔2-6個(gè)月。2018年~2019年，GSK的新型重組帶狀皰疹病毒**分別實(shí)現年銷(xiāo)售額10.47億美元及23.38億美元。

       中國地區僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷(xiāo)售。國內如長(cháng)春百克、上海生物制品研究所、長(cháng)春祈健生物、大連雅立峰生物、怡道生物、長(cháng)春長(cháng)生等也有研發(fā)帶狀皰疹**，但是目前產(chǎn)品尚未上市。其中，進(jìn)展比較快的有百克生物、長(cháng)春長(cháng)生，已經(jīng)進(jìn)入三期臨床。

       特別需要提一下的是，長(cháng)春長(cháng)生的帶狀皰疹**雖然也很早進(jìn)入三期臨床，但是由于公司2018年在生產(chǎn)狂犬病**過(guò)程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和國家藥品標準的有關(guān)規定，被相關(guān)部門(mén)進(jìn)行巨額處罰并宣告破產(chǎn)，此后該項目也被迫停止。為了抵債，長(cháng)春長(cháng)生在2020年還在網(wǎng)上拍賣(mài)帶狀皰疹**項目，起拍價(jià)約合1.57億元，不過(guò)開(kāi)拍后無(wú)人問(wèn)津，沒(méi)有買(mǎi)家接盤(pán)而導致流拍。

       另一個(gè)研發(fā)進(jìn)展最快的百克生物的帶狀皰疹**與默克的Zostavax的免疫原理一致，均為高病毒滴度減毒活**制品。百克生物的帶狀皰疹**系國內第 一家獲批進(jìn)入臨床并開(kāi)展臨床試驗的**。百克生物在招股書(shū)中透露，其帶狀皰疹**3臨床試驗2.5萬(wàn)已入組完畢，該**預期將于2023年獲批上市。

       長(cháng)春百克是長(cháng)春高新控股子公司，2021年6月25日，百克生物登陸上交所科創(chuàng )板。百克生物公開(kāi)發(fā)行新股41284070股，發(fā)行價(jià)36.35元/股，募資總額約15億元。公司透露，資金將主要用于包括帶狀皰疹減毒活**等在內的重點(diǎn)項目的研發(fā)生產(chǎn)。

       作為目前國內唯一一個(gè)上市的帶狀皰疹**，且考慮到重組亞單位**的價(jià)格較高，GSK這家跨國公司每年可向中國市場(chǎng)提供的**數量有限。而如今現實(shí)情況是，**接種率并不是那么樂(lè )觀(guān)，新浪醫藥也采訪(fǎng)了幾位患有帶狀皰疹的家屬，一些人認為價(jià)格上還是比較貴，作為二類(lèi)**全靠自費，未有醫保報銷(xiāo)；一些人表示，中老年人接種**的意識不夠，對這個(gè)疾病的防治不重視，甚至有些根本都不清楚有**可接種...

       全球臨床研究結果顯示，帶狀皰疹**對50歲及以上和70歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力分別為97.2%、91.3%。研究顯示，在接種4年以上時(shí)間保護效力沒(méi)有明顯下降，但在8年后顯著(zhù)下降，所以后期可能還是需要再次接種，目前還沒(méi)有相關(guān)指南出臺。

       醫學(xué)專(zhuān)家建議，由于帶狀皰疹有復發(fā)可能，因此得過(guò)帶狀皰疹，也還是推薦接種帶狀皰疹**。此外，隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，發(fā)生帶狀皰疹及帶狀皰疹后遺留神經(jīng)痛的幾率越來(lái)越高，50歲以上人群因為細胞免疫功能逐漸衰減，其發(fā)病率更顯著(zhù)，積極接種可使風(fēng)險降低。

       不難看出，國內市場(chǎng)需求仍有待進(jìn)一步發(fā)掘。隨著(zhù)國家“二胎政策”的放開(kāi)以及老齡化情況加劇，帶狀皰疹**的市場(chǎng)行情還是可觀(guān)的。

       按照目前研發(fā)進(jìn)展最快的國產(chǎn)帶狀皰疹**推算，國產(chǎn)**最快預計于后年上市，后續也會(huì )有越來(lái)越多的產(chǎn)品陸續上市，國內產(chǎn)品的上市肯定會(huì )帶來(lái)價(jià)格下行，市場(chǎng)需求會(huì )被進(jìn)一步喚醒，屆時(shí)GSK這款**也會(huì )迎來(lái)國產(chǎn)**的“較量”。

       一邊是數百萬(wàn)的市場(chǎng)，一邊是待突破的實(shí)際接種現實(shí)。GSK也在做著(zhù)自己的努力，其表態(tài)稱(chēng)，“面對巨大的潛在的醫療需求，公司會(huì )持續加大投資以增加市場(chǎng)供應，同時(shí)努力擴大市場(chǎng)可及性，提高**可負擔性。”......

       參考資料：百克生物招股書(shū)、丁香醫生等。注：新浪醫藥作者haon對本文亦有貢獻。