今日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，下屬控股子公司常州制藥廠(chǎng)有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，普瑞巴林膠囊（50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg）的簡(jiǎn)略新藥申請（“ANDA” ，即美國仿制藥申請）已獲得批準。
普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療。
截至本公告披露日，該藥物已投入研發(fā)費用約 708.65 萬(wàn)元人民幣。
普瑞巴林膠囊原研廠(chǎng)為輝瑞制藥，國外生產(chǎn)、銷(xiāo)售廠(chǎng)商主要有 Actavis, Teva,Dr. Reddy, Cipla 等。根據 Evaluate Pharma 數據庫顯示，2020 年該藥物全球銷(xiāo)售額約 20.89 億美元，美國銷(xiāo)售額約 3.55 億美元。
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